Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechirurgická parodontální terapie ovlivňuje metabolickou kontrolu u diabetiků

7. dubna 2015 aktualizováno: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Hodnocení vlivu nechirurgické parodontální terapie na metabolickou kontrolu u pacientů s diabetem II.

Účelem této studie je zjistit, zda je nechirurgická parodontologická léčba účinná v metabolické kontrole pacientů s diabetes mellitus II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (DM2), nejběžnější typ diabetu, je charakterizován hyperglykémií, hyperlipidémií a přidruženými komplikacemi. Klasickými hlavními komplikacemi diabetu jsou mikroangiopatie, nefropatie, neuropatie, makrovaskulární onemocnění, opožděné hojení ran a parodontitida. Mezi diabetem a parodontitidou existuje vzájemně se ovlivňující komplexní vztah. Mnoho studií prokázalo vyšší výskyt a závažnost parodontitidy u diabetických pacientů. Mezitím řada studií naznačila, že parodontitida může být ve skutečnosti také rizikovým faktorem pro diabetické komplikace. . Tato studie se provádí za účelem zkoumání účinků nechirurgické periodontální terapie na metabolickou kontrolu u pacientů s DM2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735-984
        • Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) mírná až středně závažná parodontitida podle kritérií Americké akademie parodontologie (32); (2) diagnóza DM2 s hodnotami glykovaného hemoglobinu (HbA1c) nad 7 %; (3) žádné závažné diabetické komplikace; (4) krevní cukr kontrolovaný glybenklamidem a metforminem bez podávání inzulínu; a (5) žádné systémové podávání antibiotik nebo periodontální léčba během posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

(1) přítomnost systémových onemocnění jiných než DM2, která mohou ovlivnit průběh onemocnění parodontu; (2) příjem imunosupresivních léků, steroidů, hydantoinu nebo nesteroidních protizánětlivých léků; 3) užívání tabáku; (4) těhotenství nebo úmysl otěhotnět během období studie; (5) fixní ortodontické aparáty; a (5) odmítnutí nebo neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Scalig a Rootplaning
pacienti dostanou terapii škálování a hoblování kořenů
Postup: Škálování a Rootplaning
Všichni pacienti v testované skupině podstoupí škálování a rootplaning v lokální anestezii
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
  • testovací skupina
Žádný zásah: řízení
pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat periodontální léčbu v časovém období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická kontrola
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
plazmatická glukóza nalačno (FPG), HbA1c, TG, TC, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL) a LDL se měří na začátku a 3 měsíce po léčbě.
3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení parodontu po škálování a rootplaningu
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Parodontální parametry (index plaku, gingivální index, úroveň klinického přilnutí a hloubka sondy) se měří na začátku a 3 měsíce po léčbě
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 86067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolická kontrola

Klinické studie na Škálování a Rootplaning

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit