Ei-kirurginen periodontaalisen hoidon vaikutukset aineenvaihdunnan hallintaan diabeetikoissa
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden aineenvaihdunnan hallintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ei-kirurginen parodontaalihoito tehokas tyypin II diabetes mellitusta sairastavien potilaiden aineenvaihdunnan hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (DM2), yleisin diabeteksen tyyppi, on ominaista hyperglykemialle, hyperlipidemialle ja niihin liittyville komplikaatioille.
Diabeteksen klassisia suuria komplikaatioita ovat mikroangiopatia, nefropatia, neuropatia, makrovaskulaarinen sairaus, viivästynyt haavan paraneminen ja parodontiitti.
Diabeteksen ja parodontiitin välillä on vuorovaikutteinen, monimutkainen suhde. Monet tutkimukset ovat osoittaneet parodontiittia yleisemmän ja vakavimman diabeettisilla potilailla. Sillä välin useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että parodontiitti voi itse asiassa olla myös diabeettisten komplikaatioiden riskitekijä. .
Tämä tutkimus suoritetaan tutkiakseen ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksia DM2-potilaiden aineenvaihdunnan hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91735-984
- Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) lievä tai kohtalainen parodontiitti American Academy of Periodontologyn (32) kriteerien mukaan; (2) DM2:n diagnoosi glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) arvoilla yli 7 %; (3) ei merkittäviä diabeettisia komplikaatioita; (4) verensokeria säädelty glybenklamidilla ja metformiinilla ilman insuliinin antamista; ja (5) ei systeemistä antibioottiantoa tai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
(1) muiden systeemisten sairauksien kuin DM2:n esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin kulkuun; (2) immunosuppressiivisten lääkkeiden, steroidien, hydantoiinin tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden nauttiminen; (3) tupakan käyttö; (4) raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana; (5) kiinteät oikomislaitteet; ja (5) kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Scalig ja Rootplaning
potilaat saavat hilseily- ja juurihöyläyshoitoa
|
Kaikki testiryhmän potilaat saavat skaalaus- ja rootplaning-hoitoa paikallispuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmän potilaat eivät saa parodontaalihoitoa tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunnan hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
paastoplasman glukoosi (FPG), HbA1c, TG, TC, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL) ja LDL mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalin paraneminen hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Parodontaaliset parametrit (plakkiindeksi, ienindeksi, kliinisen kiinnittymisen taso ja koetussyvyys) mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amir Moeintaghavi, DDS.,Ms., Associate professor,Mashhad Dental School, Mashhad University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .