중증 하지 허혈의 슬와하 병변 치료를 위한 POBA 대 Cotavance(R) Paclitaxel Coated Balloon의 유럽 연구(EURO CANAL)
2024년 1월 29일 업데이트: Bayer
중증 하지 허혈에서 슬와하 병변 치료를 위한 POBA 대 Cotavans Paclitaxel 코팅 풍선에 대한 유럽 연구
Cotavance Paclitaxel-Coated Balloon 치료를 받은 문서화된 중증 사지 허혈이 있는 피험자 대 POBA만 받은 피험자에서 시술 안전성을 평가하고 치료 및 기능적 종점 평가를 식별하고 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CLI가 있는 주제
제외 기준:
- 다른 연구 실험에 참여
- 연구 의사가 평가할 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코타방스
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다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 풍선 혈관 성형술
포바
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차적 안전성 평가
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 및 기능적 종점 평가 식별 및 특성화
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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