Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie POBA w porównaniu z Cotavance® Balon powlekany paklitakselem w leczeniu zmian podkolanowych w krytycznym niedokrwieniu kończyny (EURO CANAL)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Bayer

Europejskie badanie POBA w porównaniu z balonem powlekanym paklitakselem firmy Cotavance w leczeniu zmian podkolanowych w krytycznym niedokrwieniu kończyny

Ocena bezpieczeństwa zabiegu oraz określenie i scharakteryzowanie ocen terapeutycznych i funkcjonalnych punktów końcowych u pacjentów z udokumentowanym krytycznym niedokrwieniem kończyny, którzy otrzymali leczenie balonem Cotavance powlekanym paklitakselem w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali tylko POBA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Medical University
  • Belgia
      • Dendermonde, Belgia
        • AZ St.-Blasius Hospital
      • Gent, Belgia
        • University Hospital
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • University Hospital
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St. George's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przedmioty z CLI

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu naukowym
  • Warunki medyczne oceni lekarz prowadzący badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cotavance
Urządzenie: Balon powlekany paklitakselem Cotavance
Inne nazwy:
  • DEB
Aktywny komparator: Standardowa angioplastyka balonowa
POBA
Urządzenie: Standardowa angioplastyka balonowa
Inne nazwy:
  • POBA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo proceduralne
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj i scharakteryzuj oceny terapeutycznych i funkcjonalnych punktów końcowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bayer Study Director, Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EURO CANAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj