Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk undersøgelse af POBA Versus Cotavance(R) Paclitaxel-coated ballon til behandling af infrapopliteale læsioner i kritisk ekstrem iskæmi (EURO CANAL)

29. januar 2024 opdateret af: Bayer

Europæisk undersøgelse af POBA versus Cotavance Paclitaxel coated ballon til behandling af infrapopliteale læsioner i kritisk lemmeriskæmi

At evaluere den proceduremæssige sikkerhed og at identificere og karakterisere terapeutiske og funktionelle effektmålsvurderinger hos forsøgspersoner med dokumenteret kritisk lemmeriskæmi, som modtog behandling med Cotavance Paclitaxel-coated ballon versus dem, der kun modtog POBA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Dendermonde, Belgien
        • AZ St.-Blasius Hospital
      • Gent, Belgien
        • University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St. George's Hospital
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Emner med CLI

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Medicinske forhold vil undersøgelseslægen vurdere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cotavance
Enhed: Cotavance Paclitaxel Coated Ballon
Andre navne:
  • DEB
Aktiv komparator: Standard ballonangioplastik
POBA
Enhed: Standard ballonangioplastik
Andre navne:
  • POBA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer proceduremæssig sikkerhed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificere og karakterisere terapeutiske og funktionelle effektmålsvurderinger
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2010

Først opslået (Anslået)

15. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EURO CANAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner