重症虚血肢における膝窩下病変の治療のための POBA 対 Cotavance(R) パクリタキセル コーティング バルーンの欧州研究 (EURO CANAL)
2024年1月29日 更新者：Bayer
重症虚血肢における膝窩下病変の治療のための POBA 対 Cotavance パクリタキセル コーティング バルーンのヨーロッパ研究
Cotavance パクリタキセル被覆バルーンによる治療を受けた記録された重篤な四肢虚血の被験者と POBA のみを受けた被験者の処置の安全性を評価し、治療的および機能的エンドポイント評価を特定して特性化すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CLIを使用する被験者
除外基準:
- 別の研究試験への参加
- 治験担当医が評価する病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コタヴァンス
|
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：標準バルーン血管形成術
ポバ
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手続き上の安全性を評価する
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療的および機能的エンドポイント評価を特定し、特徴付けます
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bayer Study Director、Bayer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月15日
一次修了 (実際)
2013年7月15日
研究の完了 (実際)
2013年7月15日
試験登録日
最初に提出
2010年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月14日
最初の投稿 (推定)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EURO CANAL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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