Efficacy and Safety of Oral Versus Intravenous Ibuprofen for PDA Treatment in ELBW Infants
Oral Versus Intravenous Ibuprofen Treatment
연구 개요
상세 설명
To determine whether oral or intravenous ibuprofen has a better or same efficacy and tolerance in closure of patent ductus arteriosis in extremely-low-birth-weight preterm infants.Seventy ELBW preterm infants with patent ductus arteriosis will be enrolled in this prospective-randomized study. Patients will receive either intravenous or oral ibuprofen at an initial dose of 10 mg/kg, followed by 5 mg/kg at 24 and 48 h.
One of the following echocardiographic criteria of a duct size >1.5 mm, a left atrium-to-aorta ratio >1.5, left-to-right shunting of blood, end diastolic reversal of blood flow in the aorta, or poor cardiac function in addition signs of patent ductus arteriosis determined the need of ibuprofen treatment.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06600
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Birth weight below 1000 gram
- Diagnosed patent ductus arteriosis by Echocardiographic examination
Exclusion Criteria:
- Accompanied other congenital cardiac anomalies
- Severe thrombocytopenia < 60.000
- Severe intracranial bleeding (Grade 3-4)
- Intestinal abnormality and necrotising enterocolitis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: intravenous ibuprofen
Extremely low birth weight patients receiving iv ibuprofen
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oral or iv ibuprofen in 10, 5 and 5 mg/kg/day with 24 hr intervals
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활성 비교기: Oral ibuprofen
Extremely low birth weight patients receiving oral ibuprofen
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oral or iv ibuprofen in 10, 5 and 5 mg/kg/day with 24 hr intervals
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy and Safety of Oral Versus Intravenous Ibuprofen... ID: STO5336205575
기간: 6 months
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To compare the closure rate of patent ductus arteriosus after intravenous or oral ibuprofen treatment
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Efficacy and Safety of Oral Versus Intravenous Ibuprofen
기간: Results will be identified in 6 months
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Evaluation of renal tolerance and complications
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Results will be identified in 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Omer Erdeve, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STO5336205575
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