Sleep Apnea Syndrome on Acromegaly: Impact of the Treatment on the Carbohydrates Metabolism.
2010년 12월 21일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
Sleep apnea is a common situation that affects up to 80% of acromegalic patients.
This disease is linked to disturbance on the carbohydrate metabolism increasing the rates of diabetes.
The objective of this trial is to assess (with the euglycemic hyperinsulinemic clamp) the impact of the treatment of sleep apnea, with a continuous positive air pressure device (CPAP), on the insulin resistance.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-000
- General Hospital of the University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Acromegalic patients
- Moderate to severe sleep apnea
- Using somatostatin analogues at maximum dosage possible for at least 6 month
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or high risk for stroke
- Hepatic or renal insufficiency
- Uncontrolled diabetes
- Seizures
- Steroids use
- Uncontrolled hormonal deficiencies
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPAP treatment
This acromegalic patients is going to have sleep apnea treated for 3 months with a with a continuous positive air pressure device (CPAP)
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After titrating the air pressure during a polysomnography test, a CPAP device will be applied to the patient, during the night, for three months.
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위약 비교기: Nasal adhesive
This acromegalic patients will be treated will an external nasal dilator adhesive intended to serve as a placebo treatment
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An external nasal dilator adhesive will be given to patients.
They will be applied on the nose and will be used for three months aiming to serve as a placebo for snoring and sleep apnea.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assess the insulin resistance
기간: At the beginning of the study and after 90 days.
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The insulin resistance, the target of this study, will be assessed by an index obtained during the euglucaemic hyperinsulinemic clamp (EHC).
This index is derived from the amount of glucose delivered to the patient during a determined period of time.
The (EHC) will be performed at the beginning of the study and 90 days after the intervention.
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At the beginning of the study and after 90 days.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Assess lipids profile and weight
기간: At the beginning of the study and after 90 days.
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Lipids and weight will be assessed durind the study
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At the beginning of the study and after 90 days.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felipe HG Duarte, MD, Unit of neuroendocrinology, discipline of endocrinology, General Hospital of the University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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Continuous positive air pressure device (CPAP)에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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