Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sleep Apnea Syndrome on Acromegaly: Impact of the Treatment on the Carbohydrates Metabolism.

21 december 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Sleep apnea is a common situation that affects up to 80% of acromegalic patients. This disease is linked to disturbance on the carbohydrate metabolism increasing the rates of diabetes. The objective of this trial is to assess (with the euglycemic hyperinsulinemic clamp) the impact of the treatment of sleep apnea, with a continuous positive air pressure device (CPAP), on the insulin resistance.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • General Hospital of the University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Acromegalic patients
  • Moderate to severe sleep apnea
  • Using somatostatin analogues at maximum dosage possible for at least 6 month

Exclusion Criteria:

  • Unstable angina or high risk for stroke
  • Hepatic or renal insufficiency
  • Uncontrolled diabetes
  • Seizures
  • Steroids use
  • Uncontrolled hormonal deficiencies

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPAP treatment
This acromegalic patients is going to have sleep apnea treated for 3 months with a with a continuous positive air pressure device (CPAP)
Enhet: Continuous positive air pressure device (CPAP)
After titrating the air pressure during a polysomnography test, a CPAP device will be applied to the patient, during the night, for three months.
Placebo-jämförare: Nasal adhesive
This acromegalic patients will be treated will an external nasal dilator adhesive intended to serve as a placebo treatment
Övrig: External nasal dilator adhesive
An external nasal dilator adhesive will be given to patients. They will be applied on the nose and will be used for three months aiming to serve as a placebo for snoring and sleep apnea.
Andra namn:
  • Clear Passage (™) External nasal dilator adhesive

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assess the insulin resistance
Tidsram: At the beginning of the study and after 90 days.
The insulin resistance, the target of this study, will be assessed by an index obtained during the euglucaemic hyperinsulinemic clamp (EHC). This index is derived from the amount of glucose delivered to the patient during a determined period of time. The (EHC) will be performed at the beginning of the study and 90 days after the intervention.
At the beginning of the study and after 90 days.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assess lipids profile and weight
Tidsram: At the beginning of the study and after 90 days.
Lipids and weight will be assessed durind the study
At the beginning of the study and after 90 days.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

InCor Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Felipe HG Duarte, MD, Unit of neuroendocrinology, discipline of endocrinology, General Hospital of the University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2010

Första postat (Uppskatta)

22 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAPESP 2008/10045-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Continuous positive air pressure device (CPAP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera