Sleep Apnea Syndrome on Acromegaly: Impact of the Treatment on the Carbohydrates Metabolism.
21 de dezembro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Sleep apnea is a common situation that affects up to 80% of acromegalic patients.
This disease is linked to disturbance on the carbohydrate metabolism increasing the rates of diabetes.
The objective of this trial is to assess (with the euglycemic hyperinsulinemic clamp) the impact of the treatment of sleep apnea, with a continuous positive air pressure device (CPAP), on the insulin resistance.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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São Paulo, Brasil, 05403-000
- General Hospital of the University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acromegalic patients
- Moderate to severe sleep apnea
- Using somatostatin analogues at maximum dosage possible for at least 6 month
Exclusion Criteria:
- Unstable angina or high risk for stroke
- Hepatic or renal insufficiency
- Uncontrolled diabetes
- Seizures
- Steroids use
- Uncontrolled hormonal deficiencies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CPAP treatment
This acromegalic patients is going to have sleep apnea treated for 3 months with a with a continuous positive air pressure device (CPAP)
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After titrating the air pressure during a polysomnography test, a CPAP device will be applied to the patient, during the night, for three months.
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Comparador de Placebo: Nasal adhesive
This acromegalic patients will be treated will an external nasal dilator adhesive intended to serve as a placebo treatment
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An external nasal dilator adhesive will be given to patients.
They will be applied on the nose and will be used for three months aiming to serve as a placebo for snoring and sleep apnea.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess the insulin resistance
Prazo: At the beginning of the study and after 90 days.
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The insulin resistance, the target of this study, will be assessed by an index obtained during the euglucaemic hyperinsulinemic clamp (EHC).
This index is derived from the amount of glucose delivered to the patient during a determined period of time.
The (EHC) will be performed at the beginning of the study and 90 days after the intervention.
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At the beginning of the study and after 90 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess lipids profile and weight
Prazo: At the beginning of the study and after 90 days.
|
Lipids and weight will be assessed durind the study
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At the beginning of the study and after 90 days.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felipe HG Duarte, MD, Unit of neuroendocrinology, discipline of endocrinology, General Hospital of the University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças musculoesqueléticas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças hipotalâmicas
- Hiperinsulinismo
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Endócrinas
- Hiperpituitarismo
- Doenças da Hipófise
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Resistência a insulina
- Acromegalia
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP 2008/10045-3
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