다발성 골수종 환자의 유지 요법 중 증상 감소를 위한 NF-kB 억제의 효능

Curcumin은 향신료 심황의 활성 성분입니다. 여러 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 사이토카인(염증 유발) 생성을 방해할 수 있습니다.

위약은 약이 아닙니다. 그것은 연구 약물처럼 보이지만 어떤 질병이나 질병을 치료하도록 설계되지 않았습니다. 연구 약물이 실제 효과가 있는지 알아보기 위해 연구 약물과 비교하도록 설계되었습니다.

스터디 그룹:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 1은 커큐민을 복용합니다. 그룹 2는 위약을 복용합니다. 각 그룹에 배정될 기회는 동일합니다. 귀하가 어떤 그룹에 속해 있든 귀하의 치료 의사는 표준 치료를 받게 됩니다.

귀하나 연구 직원은 귀하가 연구 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

연구 약물 관리:

매일 약 12시간 간격으로 커큐민/위약을 2회 복용합니다. 레날리도마이드로 유지 요법을 시작할 때 커큐민/위약 복용을 시작합니다.

커큐민/위약을 복용하는 방법에 대한 자세한 정보가 담긴 팜플렛을 받게 됩니다.

연구 방문 시마다 아직 복용하지 않은 연구 캡슐을 클리닉에 가져와야 합니다.

4주마다 스터디 사이클이라고 합니다.

연구 방문:

레날리도마이드 및 커큐민/위약으로 치료를 시작하기 전에:

• 자동 증상 평가 전화 프로그램을 사용하는 방법을 배우게 됩니다.
• 통증 및 기타 증상과 삶의 질에 관한 4개의 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 일부 개인정보(성명, 주소, 인종, 흡연력 등)가 수집됩니다. 설문지 작성에는 약 20분이 소요됩니다.
• 복용 중인 약물에 대해 질문을 받게 됩니다.
• 일상 생활의 정상적인 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지(수행 상태) 질문을 받게 됩니다.

증상 모니터링을 위한 전화 시스템 호출:

전화 시스템은 일주일에 한 번 귀하에게 편리한 시간에 전화를 드릴 것입니다. 전화기의 숫자 키패드를 사용하여 증상과 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 각 전화 통화를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다. 증상 설문지를 작성하는 단계를 설명하는 책자와 질문이 있거나 전화 시스템에 문제가 있는 경우 전화할 전화번호가 제공됩니다.

주기 4 시작 및 연구 방문 종료 시:

-통증 및 기타 증상과 삶의 질에 대한 3개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 20분이 소요됩니다. 어떤 이유로 자동 증상 평가 전화 프로그램을 통해 설문지를 작성할 수 없는 경우, 전화로 또는 일상적인 진료소 방문 중에 연구원과 함께 설문지를 작성할 수 있습니다.

레날리도마이드 치료의 각 주기에 대해 정기적으로 예약된 방문 중에 연구원이 귀하와 대화할 것입니다. 귀하에게 있을 수 있는 부작용과 복용 중인 약물에 대해 질문을 받을 것입니다.

공부 기간:

6개월 동안 커큐민/위약을 복용하게 됩니다. 귀하는 약 6-7개월 동안 연구에 참여하게 됩니다(클리닉 방문 일정에 따라 다름). 참을 수 없는 부작용이 있거나 질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 커큐민은 FDA 승인을 받지 않았습니다. 현재 커큐민은 연구에만 사용되고 있습니다.

최대 70명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.