두경부의 편평 세포 암종에서 랄테그라비르와 시스플라틴의 예비 연구

포함 기준:

• 두경부의 편평 세포 암종의 조직학적 또는 세포학적 진단. 각질화 비인두 암종(WHO 등급 1 또는 2) 및 알려지지 않은 원발성 암종을 포함하여 모든 원발 부위가 적격입니다.
• 원발 부위 또는 전이성 국소 종양 침착물(예: 림프절, 귀밑샘, 피하 결절)은 두경부 외과의가 사무실에서 반복적으로 생검할 수 있어야 합니다.
• 종양 전문의는 환자를 시스플라틴 화학 요법에 적합한 후보로 간주해야 합니다. 허용되는 적응증에는 수술 전 유도 화학 요법 또는 국소 질환에 대한 방사선 요법 또는 진행된 질환에 대한 완화 화학 요법이 포함됩니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
• 1,500 세포/mm3 이상의 절대 말초 과립구 수 및 100,000/mm3 이상의 혈소판 수 및 정기적인 적혈구 수혈 요건의 부재로 정의되는 적절한 골수 기능.
• 총 빌리루빈이 2mg/dl 미만인 적절한 간 기능; 정상 상한치의 1.5배 미만인 SGOT 및 SGPT; 알칼리성 포스파타아제가 정상 상한치의 2.5배 미만입니다.
• 55mL/분 이상의 크레아티닌 청소율. 크레아티닌 청소율은 실제 체중을 사용하여 Cockraft-Gault 공식으로 추정됩니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 가임기 남성과 여성은 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 18세 이상.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 알려진 뇌 전이 없음.
• 임산부나 수유부는 이 실험에 참가할 수 없습니다.
• 시스플라틴과 랄테그라비르의 처음 2주 주기 동안 환자는 화학 요법, 생물학적 제제 또는 방사선 요법을 포함한 다른 동시 항신생물 요법을 받지 않을 수 있습니다. 후속 유도 또는 완화 화학 요법 주기의 경우 환자는 이 프로토콜에 지정된 대로 3주 일정으로 시스플라틴-도세탁셀-랄테그라비르 조합을 받을 수 있습니다.
• 불안정 협심증을 포함한 심각한 의학적 문제가 없습니다. 지난 6개월 이내의 심근경색; 증후성 울혈성 심부전, NYHA 등급 II 이상; 항생제가 필요한 활성 감염.
• 시스플라틴에 대한 과민 반응의 병력.
• 알려진 HIV 질환이 있는 환자.
• 프로토콜의 완전한 준수를 방해하는 동반 질환.
• a) 다른 악성 종양이 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종인 경우 또는 b) 다른 원발성 악성 종양이 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되고 적극적인 개입이 필요하지 않은 경우를 제외하고 환자가 다른 악성 종양이 없는 지 3년 미만입니다.
• 2등급 이상의 말초 신경병증.
• 리팜핀, 페니토인 또는 페노바르비탈을 사용한 지속적인 치료.