대장암의 전신적 치료에 대한 반응 예측을 위한 다중 양식 영상
결장 또는 직장의 전이성 간암으로 인해 환자는 세포독성 약물(화학요법)로 치료받게 됩니다. Radboud University Nijmegen 의료 센터에서 조사관은 치료 초기 단계의 이미징 기술이 이 치료로 어떤 환자가 혜택을 받을지 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
이 연구에서 조사관은 CT(컴퓨터 단층 촬영) 스캐너와 결합된 MR(자기 공명) 스캐너와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 스캐너의 두 가지 다른 스캐너를 사용합니다. MR 스캐너는 큰 자석이며 사진을 만드는 CT 스캐너처럼 보입니다. 그러나 X-레이를 사용하는 대신 자기장으로 기록이 이루어집니다. 스캔은 카메라가 있는 하프 돔에서 환자가 머리를 눕힐 테이블로 구성됩니다. MR 스캔 검사는 고통스럽지 않고 해롭지 않습니다.
PET 스캔은 (방사성 액체를 투여한 후) 신체의 (일부) 스캔을 만드는 일종의 CT 스캔입니다. 연구에 사용되는 방사능의 양은 너무 적어 환자에게 악영향을 미치지 않습니다. 이 연구는 '일반' CT 스캔과 두 번 결합됩니다.
MR 스캔을 사용하여 연구자들은 산소 공급, 종양의 공격성 및 화학 요법으로 사망한 간 전이의 정도를 연구할 수 있습니다. 조사관은 또한 MR 조영제를 투여한 후 이미징을 통해 종양의 혈액 공급을 조사할 수 있습니다. 화학요법 약물인 카페시타빈으로 치료를 받는 경우 조사관은 간 전이에서 이 약제의 섭취를 모니터링할 수 있습니다. PET CT 스캔은 간 전이의 대사에 대해 더 많이 알려줍니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 흔히 발생하는 암으로 환자의 약 절반이 간으로 원격전이가 진행됩니다. 일부 환자만이 잠재적으로 독성이 있고 비용이 많이 드는 전신 치료에 반응합니다. 따라서 조기에 치료 효과를 판단하기 위해서는 예측 마커가 필요하다. 바람직하게는 대장암 간 전이의 생물학에 대한 통찰력을 제공해야 합니다. 과거에는 PET, MRI 및 MRS로 평가한 여러 바이오마커가 예측 마커 역할을 할 수 있는 것으로 나타났습니다. 전신 요법에 대한 반응은 몇 가지 요인에 따라 달라집니다: 종양 혈관계에 의한 약물 전달; 세포 흡수, 유지 및 대사; 특정 약물에 대한 내재적 민감성. 반응에 대한 이러한 요인의 상대적인 기여도는 약물마다 다를 것입니다. 결장직장암의 전신 치료에는 약물 조합이 포함되기 때문에 예측 마커는 이러한 요인의 범위에 민감해야 합니다. 이 프로젝트에서 우리는 결장 직장암의 간 전이 환자의 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 비침습적 기능 및 분자 생체 내 이미징 방법의 통합 분석을 제안합니다. 종양 혈관성은 동적 조영 강화 자기 공명 영상(DCE-MRI)으로 평가할 수 있습니다. 표준 치료 요법의 일부인 플루오로피리미딘 FU 및 카페시타빈은 플루오르-19 MR 분광법(19F MRS)으로 측정할 수 있는 플루오르 원자를 포함합니다. 약물의 세포 내 흡수 및 대사는 에너지 소모 과정입니다. FDG-PET(18F-Fluoro-2-deoxyglucose positron emission tomography)는 포도당 흡수 및 헥소키나아제 활성에 대한 정보를 제공합니다. 등급 및 공격성 측면에서 종양 특성화는 약물에 대한 종양의 내재적 감수성에 대한 관련 근사치를 제공할 수 있습니다. 1H MRS로 세포막의 전구체인 콜린(tCho)의 총량을 측정할 수 있습니다. 종양 세포성 및 세포외 기질 구성은 확산 강조 MRI(DWI)로 평가할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 대장암 간 전이의 생물학적 데이터, 즉 종양 혈관형성(DCE-MRI), 종양 세포질(DWI), 종양(콜린) 대사(1H MRS) 및 종양 포도당 대사(FDG- 애완 동물). 이러한 데이터는 환자의 임상 결과 및 약물 흡수 및 대사(19F MRS)와 상관 관계가 있습니다. 우리는 대장암 환자의 조기 결과를 예측하기 위해 각 이미징 방법의 상대적인 기여도를 연구할 것입니다.
연구 질문:
- 동적 조영 강화 MRI(DCE-MRI), 확산 가중 MRI(DWI), 1H MR 분광법(MRS) 및 FDG-PET에 의해 평가된 대장암 간 전이의 치료 전 특성이 치료 결과를 예측합니까?
- 대장암 간 전이의 DCE-MRI, DWI, 1H MRS 및 FDG-PET 특성의 초기 변화(치료 시작 후 1주)가 치료 결과를 예측합니까?
- 결장직장암의 간 전이에서 플루오로피리미딘 대사의 19F MRS 매개변수가 초기 단계(치료 시작 후 1주)에서 치료 결과를 예측합니까?
- 결장 직장 간 전이의 치료 결과를 예측하기 위해 위에서 언급한 각 이미징 방법의 상대적 기여도는 무엇입니까? 설계: 플루오로피리미딘 기반 요법으로 치료받은 결장직장암의 간 전이 환자 60명이 연구에 참여합니다. 간의 기준선 1H MRS는 3테슬라의 세션에서 수행되고 DCE-MRI 및 DWI는 1.5테슬라에서 수행됩니다. FDG-PET는 당사의 임상 PET-CT 스캐너를 사용하여 표준 기준선 CT 스캔에 추가됩니다. 간 DCE-MRI, DWI, 1H 및 19F MRS 및 FDG-PET는 치료 시작 후 1주일에 반복됩니다. 임상 반응은 FDG-PET-CT에 의해 3회 치료 주기 후에 평가됩니다. 우리는 치료에 대한 반응에 대한 예측 바이오마커의 식별을 위한 이러한 방법의 통합된 사용뿐만 아니라 각 이미징 방법의 상대적인 기여도를 평가할 것입니다.
이 연구의 관련성: 전신 약물에 대한 종양의 반응은 환자마다 매우 다양할 수 있으므로 초기 단계에서 치료에 대한 종양의 민감도를 예측하는 방법은 치료의 개별화를 가능하게 하고 결과적으로 독성 효과로부터 환자를 보호할 것입니다. 비효율적인 치료. 바람직하게는 이러한 예측 마커는 대장암의 생물학에 대한 추가 통찰력을 제공해야 합니다. 이러한 이유로 관련 바이오마커를 모니터링할 수 있는 생체 내 비침습적 이미징 방법의 조합을 연구할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- 모병
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 원격 전이가 있는 조직학적으로 입증된 대장암.
- 플루오로피리미딘을 포함하는 결장직장암의 간 전이에 대한 1차 플루오로피리미딘 기반 치료.
- 최소 2cm의 측정 가능한 간 전이.
- 연령 최소 18세.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 시작 전 6개월 이내의 이전 화학 요법.
- MR 및/또는 PET 검사에 대한 금기 사항(예: 맥박 조정기, 밀실 공포증, 당뇨병).
- Karnofsky 성능 상태 <70.
- 미만성 간 전이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다중 양식 이미징
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-2-0주 FDG-PET-CT,1H MRS, DCE-MRI, DWI 1주 1H MRS, DCE-MRI, DWI, 19F MRS, FDG-PET-CT 9주 FDG-PET-CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 및 치료 결과의 상관 관계 초기 변화
기간: 시작 전 이미징, 1주차, 9주차
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영상 및 치료 결과의 초기 변화 -2-0주: PET-CT 및 MRI 0주 화학 요법 시작 1주 PET-CT 및 MRI 9주 PET-CT onderzoek
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시작 전 이미징, 1주차, 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전처리 이미징 값과 치료 결과의 상관 관계
기간: 시작 전 이미징, 1주 및 9주
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치료 전 영상 값과 치료 결과의 상관관계 -2-0주: PET-CT 및 MRI 0주 화학 요법 시작 1주 PET-CT 및 MRI 9주 PET-CT onderzoek
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시작 전 이미징, 1주 및 9주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: C.J.A. Punt, Md PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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