- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01299896
Connect to Quit for Smoking (CTQ)
2016년 2월 23일 업데이트: University of Pittsburgh
Connect to Quit: Coordinated Care for Smoking Cessation Among Low Income Veterans
The purpose of this research study is to examine the effectiveness of an intervention designed to reduce smoking in low income veterans within a regional United States Veterans Administration(VA) health care system.
A proactive, personalized, coordinated system of care "Connect to Quit (CTQ)" is rooted in the Chronic Care Model.
CTQ treats smoking as a chronic condition, like hypertension or diabetes, that requires long term treatment with appropriate combinations of behavioral therapy and pharmacotherapy.
CTQ will be evaluated in the context of three (3) VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS) medical practices.
연구 개요
상세 설명
Approximately 40 Primary Care Providers (PCPs), including non-physicians, in the VAPHS and their patients will be recruited and randomized to either Connect to Quit (CTQ) or Usual Care (UC), existing Veterans Health Administration (VHA) services.
After PCPs are enrolled, we will begin recruiting their patients who meet eligibility criteria.
The desire to quit smoking is not required for participation in the study, as the point of CTQ is to engage smokers at every level of readiness to quit.
Target enrollment is 660 participants, approximately 330 in each treatment arm.
Participants will be followed for a minimum of 2 years and a maximum of 4. Investigators will measure abstinence (biochemically-validated, 30 day point-prevalence) throughout the study, assessed every 6 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
633
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 years or older
- Veterans seen by a primary care physician within the VAPHS
- Household income not more than $36,000 annually
- Smoke at least 1 cigarette per day
Exclusion Criteria:
- Smokeless tobacco (snuff or chew) users
- Non-cigarette (e.g., pipe) smokers
- Non-English speaking patients
- Can not be enrolled in another smoking cessation related clinical trial at the time of enrollment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Usual Care
Participants will continue to receive all the care currently offered in the VAPHS, including medications for smoking cessation and use of the in-person or telephone counseling options for quit smoking classes.
For veterans with a co-pay, incurred fees with be reimbursed.
|
Standard therapy to help participants with smoking cessation.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Coordinated Care
A CTQ Coordinator will coordinate the delivery of smoking related care.
|
CTQ coordinators will contact the participants for various information sessions about the participant's smoking.
These participants will also receive our Connecting to Quit newsletter quarterly.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Effectiveness of CTQ vs UC
기간: Two (2) year period
|
We will measure abstinence of CTQ smokers vs those in Usual Care (UC).
We will biochemically-validate (defined as salivary cotinine <10ng/ml) self reported abstinence (30 day point-prevalence) at the end of 2 years.
|
Two (2) year period
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary A. Tindle, MD, MPH, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02936
- R01CA141596 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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