- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299896
Connect to Quit for Smoking (CTQ)
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: University of Pittsburgh
Connect to Quit: Coordinated Care for Smoking Cessation Among Low Income Veterans
The purpose of this research study is to examine the effectiveness of an intervention designed to reduce smoking in low income veterans within a regional United States Veterans Administration(VA) health care system.
A proactive, personalized, coordinated system of care "Connect to Quit (CTQ)" is rooted in the Chronic Care Model.
CTQ treats smoking as a chronic condition, like hypertension or diabetes, that requires long term treatment with appropriate combinations of behavioral therapy and pharmacotherapy.
CTQ will be evaluated in the context of three (3) VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS) medical practices.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Approximately 40 Primary Care Providers (PCPs), including non-physicians, in the VAPHS and their patients will be recruited and randomized to either Connect to Quit (CTQ) or Usual Care (UC), existing Veterans Health Administration (VHA) services.
After PCPs are enrolled, we will begin recruiting their patients who meet eligibility criteria.
The desire to quit smoking is not required for participation in the study, as the point of CTQ is to engage smokers at every level of readiness to quit.
Target enrollment is 660 participants, approximately 330 in each treatment arm.
Participants will be followed for a minimum of 2 years and a maximum of 4. Investigators will measure abstinence (biochemically-validated, 30 day point-prevalence) throughout the study, assessed every 6 months.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
633
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female 18 years or older
- Veterans seen by a primary care physician within the VAPHS
- Household income not more than $36,000 annually
- Smoke at least 1 cigarette per day
Exclusion Criteria:
- Smokeless tobacco (snuff or chew) users
- Non-cigarette (e.g., pipe) smokers
- Non-English speaking patients
- Can not be enrolled in another smoking cessation related clinical trial at the time of enrollment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Usual Care
Participants will continue to receive all the care currently offered in the VAPHS, including medications for smoking cessation and use of the in-person or telephone counseling options for quit smoking classes.
For veterans with a co-pay, incurred fees with be reimbursed.
|
Standard therapy to help participants with smoking cessation.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Coordinated Care
A CTQ Coordinator will coordinate the delivery of smoking related care.
|
CTQ coordinators will contact the participants for various information sessions about the participant's smoking.
These participants will also receive our Connecting to Quit newsletter quarterly.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effectiveness of CTQ vs UC
Aikaikkuna: Two (2) year period
|
We will measure abstinence of CTQ smokers vs those in Usual Care (UC).
We will biochemically-validate (defined as salivary cotinine <10ng/ml) self reported abstinence (30 day point-prevalence) at the end of 2 years.
|
Two (2) year period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary A. Tindle, MD, MPH, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Bupropion
- Varenikliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02936
- R01CA141596 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .