Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connect to Quit for Smoking (CTQ)

23 februari 2016 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Connect to Quit: Coordinated Care for Smoking Cessation Among Low Income Veterans

The purpose of this research study is to examine the effectiveness of an intervention designed to reduce smoking in low income veterans within a regional United States Veterans Administration(VA) health care system. A proactive, personalized, coordinated system of care "Connect to Quit (CTQ)" is rooted in the Chronic Care Model. CTQ treats smoking as a chronic condition, like hypertension or diabetes, that requires long term treatment with appropriate combinations of behavioral therapy and pharmacotherapy. CTQ will be evaluated in the context of three (3) VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS) medical practices.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Approximately 40 Primary Care Providers (PCPs), including non-physicians, in the VAPHS and their patients will be recruited and randomized to either Connect to Quit (CTQ) or Usual Care (UC), existing Veterans Health Administration (VHA) services. After PCPs are enrolled, we will begin recruiting their patients who meet eligibility criteria. The desire to quit smoking is not required for participation in the study, as the point of CTQ is to engage smokers at every level of readiness to quit. Target enrollment is 660 participants, approximately 330 in each treatment arm. Participants will be followed for a minimum of 2 years and a maximum of 4. Investigators will measure abstinence (biochemically-validated, 30 day point-prevalence) throughout the study, assessed every 6 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

633

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years or older
  • Veterans seen by a primary care physician within the VAPHS
  • Household income not more than $36,000 annually
  • Smoke at least 1 cigarette per day

Exclusion Criteria:

  • Smokeless tobacco (snuff or chew) users
  • Non-cigarette (e.g., pipe) smokers
  • Non-English speaking patients
  • Can not be enrolled in another smoking cessation related clinical trial at the time of enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Usual Care
Participants will continue to receive all the care currently offered in the VAPHS, including medications for smoking cessation and use of the in-person or telephone counseling options for quit smoking classes. For veterans with a co-pay, incurred fees with be reimbursed.
Ander: Usual Care
Standard therapy to help participants with smoking cessation.
Andere namen:
  • Stoppen met roken
  • Vervanging van nicotine
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy
Actieve vergelijker: Coordinated Care
A CTQ Coordinator will coordinate the delivery of smoking related care.
Ander: Coordinated Care
CTQ coordinators will contact the participants for various information sessions about the participant's smoking. These participants will also receive our Connecting to Quit newsletter quarterly.
Andere namen:
  • Stoppen met roken
  • Vervanging van nicotine
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiveness of CTQ vs UC
Tijdsspanne: Two (2) year period
We will measure abstinence of CTQ smokers vs those in Usual Care (UC). We will biochemically-validate (defined as salivary cotinine <10ng/ml) self reported abstinence (30 day point-prevalence) at the end of 2 years.
Two (2) year period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilary A. Tindle, MD, MPH, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02936
  • R01CA141596 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren