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Connect to Quit for Smoking (CTQ)

23 février 2016 mis à jour par: University of Pittsburgh

Connect to Quit: Coordinated Care for Smoking Cessation Among Low Income Veterans

The purpose of this research study is to examine the effectiveness of an intervention designed to reduce smoking in low income veterans within a regional United States Veterans Administration(VA) health care system. A proactive, personalized, coordinated system of care "Connect to Quit (CTQ)" is rooted in the Chronic Care Model. CTQ treats smoking as a chronic condition, like hypertension or diabetes, that requires long term treatment with appropriate combinations of behavioral therapy and pharmacotherapy. CTQ will be evaluated in the context of three (3) VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS) medical practices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Approximately 40 Primary Care Providers (PCPs), including non-physicians, in the VAPHS and their patients will be recruited and randomized to either Connect to Quit (CTQ) or Usual Care (UC), existing Veterans Health Administration (VHA) services. After PCPs are enrolled, we will begin recruiting their patients who meet eligibility criteria. The desire to quit smoking is not required for participation in the study, as the point of CTQ is to engage smokers at every level of readiness to quit. Target enrollment is 660 participants, approximately 330 in each treatment arm. Participants will be followed for a minimum of 2 years and a maximum of 4. Investigators will measure abstinence (biochemically-validated, 30 day point-prevalence) throughout the study, assessed every 6 months.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

633

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years or older
  • Veterans seen by a primary care physician within the VAPHS
  • Household income not more than $36,000 annually
  • Smoke at least 1 cigarette per day

Exclusion Criteria:

  • Smokeless tobacco (snuff or chew) users
  • Non-cigarette (e.g., pipe) smokers
  • Non-English speaking patients
  • Can not be enrolled in another smoking cessation related clinical trial at the time of enrollment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Usual Care
Participants will continue to receive all the care currently offered in the VAPHS, including medications for smoking cessation and use of the in-person or telephone counseling options for quit smoking classes. For veterans with a co-pay, incurred fees with be reimbursed.
Autre: Usual Care
Standard therapy to help participants with smoking cessation.
Autres noms:
  • Sevrage tabagique
  • Remplacement de la nicotine
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy
Comparateur actif: Coordinated Care
A CTQ Coordinator will coordinate the delivery of smoking related care.
Autre: Coordinated Care
CTQ coordinators will contact the participants for various information sessions about the participant's smoking. These participants will also receive our Connecting to Quit newsletter quarterly.
Autres noms:
  • Sevrage tabagique
  • Remplacement de la nicotine
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effectiveness of CTQ vs UC
Délai: Two (2) year period
We will measure abstinence of CTQ smokers vs those in Usual Care (UC). We will biochemically-validate (defined as salivary cotinine <10ng/ml) self reported abstinence (30 day point-prevalence) at the end of 2 years.
Two (2) year period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilary A. Tindle, MD, MPH, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02936
  • R01CA141596 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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