Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Connect to Quit for Smoking (CTQ)

23 februari 2016 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Connect to Quit: Coordinated Care for Smoking Cessation Among Low Income Veterans

The purpose of this research study is to examine the effectiveness of an intervention designed to reduce smoking in low income veterans within a regional United States Veterans Administration(VA) health care system. A proactive, personalized, coordinated system of care "Connect to Quit (CTQ)" is rooted in the Chronic Care Model. CTQ treats smoking as a chronic condition, like hypertension or diabetes, that requires long term treatment with appropriate combinations of behavioral therapy and pharmacotherapy. CTQ will be evaluated in the context of three (3) VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS) medical practices.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Approximately 40 Primary Care Providers (PCPs), including non-physicians, in the VAPHS and their patients will be recruited and randomized to either Connect to Quit (CTQ) or Usual Care (UC), existing Veterans Health Administration (VHA) services. After PCPs are enrolled, we will begin recruiting their patients who meet eligibility criteria. The desire to quit smoking is not required for participation in the study, as the point of CTQ is to engage smokers at every level of readiness to quit. Target enrollment is 660 participants, approximately 330 in each treatment arm. Participants will be followed for a minimum of 2 years and a maximum of 4. Investigators will measure abstinence (biochemically-validated, 30 day point-prevalence) throughout the study, assessed every 6 months.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

633

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years or older
  • Veterans seen by a primary care physician within the VAPHS
  • Household income not more than $36,000 annually
  • Smoke at least 1 cigarette per day

Exclusion Criteria:

  • Smokeless tobacco (snuff or chew) users
  • Non-cigarette (e.g., pipe) smokers
  • Non-English speaking patients
  • Can not be enrolled in another smoking cessation related clinical trial at the time of enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Usual Care
Participants will continue to receive all the care currently offered in the VAPHS, including medications for smoking cessation and use of the in-person or telephone counseling options for quit smoking classes. For veterans with a co-pay, incurred fees with be reimbursed.
Övrig: Usual Care
Standard therapy to help participants with smoking cessation.
Andra namn:
  • Rökavvänjning
  • Nikotinersättning
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy
Aktiv komparator: Coordinated Care
A CTQ Coordinator will coordinate the delivery of smoking related care.
Övrig: Coordinated Care
CTQ coordinators will contact the participants for various information sessions about the participant's smoking. These participants will also receive our Connecting to Quit newsletter quarterly.
Andra namn:
  • Rökavvänjning
  • Nikotinersättning
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effectiveness of CTQ vs UC
Tidsram: Two (2) year period
We will measure abstinence of CTQ smokers vs those in Usual Care (UC). We will biochemically-validate (defined as salivary cotinine <10ng/ml) self reported abstinence (30 day point-prevalence) at the end of 2 years.
Two (2) year period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Hilary A. Tindle, MD, MPH, Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02936
  • R01CA141596 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera