Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Connect to Quit for Smoking (CTQ)

23. februar 2016 opdateret af: University of Pittsburgh

Connect to Quit: Coordinated Care for Smoking Cessation Among Low Income Veterans

The purpose of this research study is to examine the effectiveness of an intervention designed to reduce smoking in low income veterans within a regional United States Veterans Administration(VA) health care system. A proactive, personalized, coordinated system of care "Connect to Quit (CTQ)" is rooted in the Chronic Care Model. CTQ treats smoking as a chronic condition, like hypertension or diabetes, that requires long term treatment with appropriate combinations of behavioral therapy and pharmacotherapy. CTQ will be evaluated in the context of three (3) VA Pittsburgh Healthcare System (VAPHS) medical practices.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Approximately 40 Primary Care Providers (PCPs), including non-physicians, in the VAPHS and their patients will be recruited and randomized to either Connect to Quit (CTQ) or Usual Care (UC), existing Veterans Health Administration (VHA) services. After PCPs are enrolled, we will begin recruiting their patients who meet eligibility criteria. The desire to quit smoking is not required for participation in the study, as the point of CTQ is to engage smokers at every level of readiness to quit. Target enrollment is 660 participants, approximately 330 in each treatment arm. Participants will be followed for a minimum of 2 years and a maximum of 4. Investigators will measure abstinence (biochemically-validated, 30 day point-prevalence) throughout the study, assessed every 6 months.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

633

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female 18 years or older
  • Veterans seen by a primary care physician within the VAPHS
  • Household income not more than $36,000 annually
  • Smoke at least 1 cigarette per day

Exclusion Criteria:

  • Smokeless tobacco (snuff or chew) users
  • Non-cigarette (e.g., pipe) smokers
  • Non-English speaking patients
  • Can not be enrolled in another smoking cessation related clinical trial at the time of enrollment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Usual Care
Participants will continue to receive all the care currently offered in the VAPHS, including medications for smoking cessation and use of the in-person or telephone counseling options for quit smoking classes. For veterans with a co-pay, incurred fees with be reimbursed.
Andet: Usual Care
Standard therapy to help participants with smoking cessation.
Andre navne:
  • Rygestop
  • Nikotin erstatning
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy
Aktiv komparator: Coordinated Care
A CTQ Coordinator will coordinate the delivery of smoking related care.
Andet: Coordinated Care
CTQ coordinators will contact the participants for various information sessions about the participant's smoking. These participants will also receive our Connecting to Quit newsletter quarterly.
Andre navne:
  • Rygestop
  • Nikotin erstatning
  • Smoking, Tobacco
  • Tobacco Smoking
  • Tobacco, Intervention
  • Buproprion, Wellbutrin
  • Chantix, Varenicline
  • Behavorial therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effectiveness of CTQ vs UC
Tidsramme: Two (2) year period
We will measure abstinence of CTQ smokers vs those in Usual Care (UC). We will biochemically-validate (defined as salivary cotinine <10ng/ml) self reported abstinence (30 day point-prevalence) at the end of 2 years.
Two (2) year period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilary A. Tindle, MD, MPH, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02936
  • R01CA141596 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Usual Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner