Monitor Response to Treatment in Neuroblastoma Using 3&Apos;-Deoxy-3&Apos;-Fluorothymidine- Positron Emission Tomography (FLT-PET)
2017년 4월 4일 업데이트: Zhihong Wang, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Pilot Study to Determine the Utility of [18F] 3&Apos;-Deoxy-3&Apos;-Fluorothymidine- Positron Emission Tomography in Monitoring Patient Response to Chemotherapy in Neuroblastoma
The purpose of this study is to gain knowledge about how to best diagnose and treat tumors, how tumors affect normal tissue and how treatment of tumors with radiation therapy and chemotherapy affect tumors.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this research study is to observe the changes within the tumor cells which may improve the understanding of how tumors grow and how they respond to various treatments.
These changes will be compared with results of the physical examination and scans (CT and MRI) that are done as part of clinical care.
Images will be made showing the distribution throughout the body of substances containing a small amount of radioactive material.
This procedure is called a PET scan.
The radioactive substances (tracer compound) in this study are [F-18] FLT.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Children's Hospital of Michigan
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연락하다:
- Zhihong J Wang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 313-577-5515
-
연락하다:
- Anthony F Shields, M.D., Ph.D.
- 전화번호: (313) 576-8735
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부수사관:
- Majid Khalaf, M.D.
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부수사관:
- Yaddanapudi Ravindranath, M.D.
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부수사관:
- Diane Chugani, Ph.D.
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부수사관:
- Jeffrey Taub, M.D.
-
부수사관:
- Sureyya Savasan, M.D.
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부수사관:
- Roland Chu, M.D.
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부수사관:
- Kanta Bhambhani, M.D.
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부수사관:
- Anthony F Shields, M.D., Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with neuroblastoma or suspected neuroblastoma seen at Children's Hospital of Michigan (CHM). Patients need to be 2 years or older to be eligible for the initial study
- Patients must be 1 day to 21 years old, there is no gender limit.
- Diagnosis: All patients with neuroblastoma or suspected neuroblastoma, including newly diagnosed and relapsed patients, are eligible for Objective 1. To be eligible for Objective 2, patients must have a diagnosis of neuroblastoma verified by histology or demonstration of clumps of tumor cells in bone marrow with elevated urinary catecholamine metabolites, and have measurable disease after the initial surgery
- Female adolescent patients must have a negative pregnancy test within 14 days of first imaging and should not be pregnant
- Patients must be able to lie still for the tests, or have no contraindication for sedation
- Patients or their legal guardian must sign an informed consent indicating that they are aware of the investigational nature of this study
- A total number of 40-50 patients will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who do not have a histology diagnosis of neuroblastoma are not eligible for the study
- Patients whose definite diagnosis after surgery is not consistent with the diagnosis of neuroblastoma will be included in the Objective 1 but excluded for Objective 2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FLT-PET
Patients will be managed per COG protocol ANBL00B1 (low risk, LR), ANBL0521 (intermediate risk, IR), ANBL0531 (high risk, HR) or other future neuroblastoma studies according to their risk group (risk assignment, treatment schema and protocols are available in COG website). The following is a brief description of the treatment.
PET scan will be conducted at diagnosis, at the end of the first cycle of treatment and prior to the surgical procedure (resection). |
PET scan will be conducted at diagnosis, at the end of the first cycle of treatment and prior to the surgical procedure (resection).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine whether 18F-FLT-PET is a sensitive tool to image neuroblastoma.
기간: 1st PET - At diagnosis
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1st PET - At diagnosis
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate the utility of FLT-PET in early assessment of patient response to treatment.
기간: 1st PET - At diagnosis
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1st PET - At diagnosis
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To evaluate the utility of FLT-PET in early assessment of patient response to
기간: 2nd PET - Approx. 3 wks (end of 1st cycle)
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2nd PET - Approx. 3 wks (end of 1st cycle)
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To evaluate the utility of FLT-PET in early assessment of patient response to treatment.
기간: 3rd PET: 6-15 wks (Prior to surgery)
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3rd PET: 6-15 wks (Prior to surgery)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony F. Shields, M.D., Ph.D., Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WSU 2009-031
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