눈물 삼투질농도의 일교차
2016년 4월 22일 업데이트: Ophthalmic Consultants of Long Island
안구 건조증 병인의 예측 인자로서 눈물 삼투압의 일중 변화를 평가하기 위한 연구자 후원 파일럿 연구
이 연구의 목적은 수분 결핍 또는 마이봄선 질환의 임상 진단을 지원하고 안구 건조증의 두 가지 형태를 구별하기 위해 하루 중 눈물 삼투압의 변화를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 전제는 안구건조증, 특히 눈물의 삼투압은 안구건조증의 원인에 따라 낮 동안 변화하며, 수분 결핍 안구건조증은 낮 동안 악화되고 마이봄샘 결핍은 하루 동안 안정화되거나 개선될 수도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Ophthalmic Consultants of Connecticut
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New York
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Lynbrook, New York, 미국, 11563
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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Port Jefferson, New York, 미국, 11777
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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Valley Stream, New York, 미국, 11581
- Ophthalmic Consultants of Long Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 의료 시설
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 남녀
- 가임기 여성에 대한 음성 소변 임신 결과
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있으며 연구 프로토콜 방문 및 절차를 준수할 의지를 보여줄 수 있습니다.
- 적어도 한쪽 눈에 20/40 BCVA 이상
- 현재 콘택트렌즈를 착용하지 않음
수성 결핍 그룹의 경우:
- 안구건조증 증상이 있다
- 쉬르머 테스트 ≤ 10mm
- 눈물 분해 시간 ≤ 8초
- 결막 염색 ≥ 1+
- Meibomian gland inspissations ≤ 1+
- 눈꺼풀 비후, 눈꺼풀 홍반 또는 두꺼워지고 혼탁한 마이봄샘 분비물 없음
Meibomian Gland Disease Group의 경우:
- 안구건조증 증상이 있다
- 쉬르머 테스트 ≥ 10mm
- 눈물 분해 시간 ≤ 8초
- 결막 염색 ≥ 1+
- 마이봄샘 자극 ≥ 2+
일반 그룹의 경우:
- 안구건조증 증상이 없다
- 쉬르머 테스트 > 10mm
- 눈물 분해 시간 > 8초
- 없음 또는 추적 결막 염색
- 마이봄샘 자극 없음
제외 기준:
- 인공눈물을 제외한 지난 3개월 이내의 모든 국소 약물
- 방문 2의 하루 동안 인공 눈물 사용을 중단할 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 안구 건강에 영향을 미치거나 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 모든 전신 질환
- 안구건조증, 메이봄샘병 또는 쇼그렌 증후군 이외의 활동성 안구 질환으로 연구자의 의견으로는 안구 건강에 영향을 미치거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 안구 질환
- 임상적으로 유의한 눈꺼풀 또는 결막 이상, 혈관 신생, 각막 흉터 또는 각막 혼탁
- DES로 인한 것이 아닌 임상적으로 유의한 윤부 또는 구근 주사 또는 각막 염색
- 1년 이내에 단단하거나 단단한 기체 투과성 콘택트 렌즈를 착용했습니다.
- 1주일 이내에 소프트 콘택트렌즈를 착용한 경우
- 6개월 이내에 눈 수술을 받았거나 눈 부상을 입은 경우
- 가임기 여성에 대한 양성 소변 임신 결과
- 2차 방문 후 30일 이내에 현재 약물의 모든 변화 또는 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 연구 과정 동안 예상되는 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수성 결핍 안구건조증
참가자 20명
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마이봄선 질환 안구건조증
참가자 20명
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정상적인 눈
참가자 20명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 진단을 지원하고 수분 결핍과 마이봄샘 질환을 구별하기 위해 하루 동안 측정된 눈물 삼투압의 차이.
기간: 1일(오전 및 오후 일과)
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1일(오전 및 오후 일과)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 개선
기간: 31일
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안구표면질환지수 개선, 최고교정시력, 나안시력, 세극등검사, 쉬르머검사, 리사민그린결막염색, 플루오레세인 각막염색, 눈물파괴시간
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31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric D Donnenfeld, MD, Ophthalmic Consultants of Long Island
- 연구 책임자: Barbara Burger, RN, Ophthalmic Consultants of Long Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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