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Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis

2011년 4월 5일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis

The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
  2. presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
  3. at least 16 remaining teeth
  4. no periodontal treatment in the past 12 months
  5. no evidence of systemic disease related to periodontal problems
  6. no use of antibiotics for the past 6 months
  7. No smoking more than 10 cigarettes per day
  8. no addiction to any kind of drugs
  9. no pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
실험적: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
실험적: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Probing pocket depth
기간: Baseline, one month, three month
distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
Baseline, one month, three month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical attachment loss
기간: Baseline, one month, three month
distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
Baseline, one month, three month
Bleeding upon probing
기간: Baseline, one month, three month
presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
Baseline, one month, three month
plaque index
기간: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
Baseline,before PDT procedure, one month, three month

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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