Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis
2011. április 5. frissítette: Tehran University of Medical Sciences
Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis
The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
- presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
- at least 16 remaining teeth
- no periodontal treatment in the past 12 months
- no evidence of systemic disease related to periodontal problems
- no use of antibiotics for the past 6 months
- No smoking more than 10 cigarettes per day
- no addiction to any kind of drugs
- no pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
|
using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
|
|
Kísérleti: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
|
625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
|
|
Kísérleti: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
|
toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Időkeret: Baseline, one month, three month
|
distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
|
Baseline, one month, three month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical attachment loss
Időkeret: Baseline, one month, three month
|
distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
|
Baseline, one month, three month
|
|
Bleeding upon probing
Időkeret: Baseline, one month, three month
|
presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
|
Baseline, one month, three month
|
|
plaque index
Időkeret: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
|
teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
|
Baseline,before PDT procedure, one month, three month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
- Kutatásvezető: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09123209916
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .