Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis
5 de abril de 2011 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis
The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
- presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
- at least 16 remaining teeth
- no periodontal treatment in the past 12 months
- no evidence of systemic disease related to periodontal problems
- no use of antibiotics for the past 6 months
- No smoking more than 10 cigarettes per day
- no addiction to any kind of drugs
- no pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
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using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
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Experimental: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
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625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
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Experimental: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
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toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probing pocket depth
Periodo de tiempo: Baseline, one month, three month
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distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
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Baseline, one month, three month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical attachment loss
Periodo de tiempo: Baseline, one month, three month
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distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
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Baseline, one month, three month
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Bleeding upon probing
Periodo de tiempo: Baseline, one month, three month
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presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
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Baseline, one month, three month
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plaque index
Periodo de tiempo: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
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teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
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Baseline,before PDT procedure, one month, three month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09123209916
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