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Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis

5 aprile 2011 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis

The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
  2. presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
  3. at least 16 remaining teeth
  4. no periodontal treatment in the past 12 months
  5. no evidence of systemic disease related to periodontal problems
  6. no use of antibiotics for the past 6 months
  7. No smoking more than 10 cigarettes per day
  8. no addiction to any kind of drugs
  9. no pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
Sperimentale: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
Sperimentale: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probing pocket depth
Lasso di tempo: Baseline, one month, three month
distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
Baseline, one month, three month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical attachment loss
Lasso di tempo: Baseline, one month, three month
distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
Baseline, one month, three month
Bleeding upon probing
Lasso di tempo: Baseline, one month, three month
presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
Baseline, one month, three month
plaque index
Lasso di tempo: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
Baseline,before PDT procedure, one month, three month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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