Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis
5 avril 2011 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis
The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
- presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
- at least 16 remaining teeth
- no periodontal treatment in the past 12 months
- no evidence of systemic disease related to periodontal problems
- no use of antibiotics for the past 6 months
- No smoking more than 10 cigarettes per day
- no addiction to any kind of drugs
- no pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
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using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
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Expérimental: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
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625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
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Expérimental: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
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toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probing pocket depth
Délai: Baseline, one month, three month
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distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
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Baseline, one month, three month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical attachment loss
Délai: Baseline, one month, three month
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distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
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Baseline, one month, three month
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Bleeding upon probing
Délai: Baseline, one month, three month
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presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
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Baseline, one month, three month
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plaque index
Délai: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
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teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
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Baseline,before PDT procedure, one month, three month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Première publication (Estimation)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09123209916
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