Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis
5. april 2011 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis
The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
- presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
- at least 16 remaining teeth
- no periodontal treatment in the past 12 months
- no evidence of systemic disease related to periodontal problems
- no use of antibiotics for the past 6 months
- No smoking more than 10 cigarettes per day
- no addiction to any kind of drugs
- no pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
|
using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
|
|
Eksperimentell: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
|
625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
|
|
Eksperimentell: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
|
toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Tidsramme: Baseline, one month, three month
|
distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
|
Baseline, one month, three month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical attachment loss
Tidsramme: Baseline, one month, three month
|
distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
|
Baseline, one month, three month
|
|
Bleeding upon probing
Tidsramme: Baseline, one month, three month
|
presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
|
Baseline, one month, three month
|
|
plaque index
Tidsramme: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
|
teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
|
Baseline,before PDT procedure, one month, three month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
- Hovedetterforsker: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09123209916
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .