- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01330082
Adjunctive Photodynamic Therapy in the Treatment of Chronic Periodontitis
5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Efficacy of Adjunctive Photodynamic Therapy Using Light-emitting Diode in the Treatment of Chronic Periodontitis
The aim of this randomized clinical trial is to clinically evaluate the effectiveness of the adjunctive use of photodynamic therapy (PDT) with an light-emitting diode (LED) light source in the treatment of chronic periodontitis.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 141555583
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- clinically diagnosis of advanced chronic periodontitis with more than 3 mm clinical attachment loss
- presence of at least two teeth with probing depth of 4 to 6 mm without furcation involvement in each quadrant
- at least 16 remaining teeth
- no periodontal treatment in the past 12 months
- no evidence of systemic disease related to periodontal problems
- no use of antibiotics for the past 6 months
- No smoking more than 10 cigarettes per day
- no addiction to any kind of drugs
- no pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Photodynamic therapy
will be treated by PDT using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
|
using Light-emitting diod(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark) in the presence of toluidine blue O (TBO)
|
|
Eksperymentalny: Light-emitting diode Irradiation
will be treated only by using Light-emitting diode(LED) (625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark)
|
625-635nm,200mw/cm2 ,30 s for each site, fotoson CMS Dental ,Denmark
|
|
Eksperymentalny: applying photosensitizer
will be treated only by toluidine blue O
|
toluidine blue O is applied at the bottom of each periodontal pocket
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probing pocket depth
Ramy czasowe: Baseline, one month, three month
|
distance from gingival margin to base of the clinical pocket by William's periodontal probe
|
Baseline, one month, three month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical attachment loss
Ramy czasowe: Baseline, one month, three month
|
distance in millimeter from a fix reference point (cement-enamel junction) to the bottom of probable pocket at experimental sites
|
Baseline, one month, three month
|
|
Bleeding upon probing
Ramy czasowe: Baseline, one month, three month
|
presence or the absence of bleeding up to 30 second after probing with a William's periodontal probe
|
Baseline, one month, three month
|
|
plaque index
Ramy czasowe: Baseline,before PDT procedure, one month, three month
|
teeth number 16,12,24,36,32,44 are evaluated according to silness plaque index instruction were scored between 0 to 3
|
Baseline,before PDT procedure, one month, three month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neda Moslemi, DDS,MS, Tehran University of Medical Sciences
- Główny śledczy: Seyed Hossein Bassir, DDS, Tehran University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09123209916
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Adjunctive Photodynamic Therapy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama