신장 이식 수혜자의 Xanthine Oxidase 억제 (XART)
2019년 9월 25일 업데이트: Roberto S Kalil
심혈관 질환은 신장 이식의 주요 사망 원인입니다.
xanthine oxidase 효소는 신장 이식 수용자의 심혈관 질환에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
알로푸리놀로 이 효소를 억제하면 혈관 건강을 개선하고 심혈관 합병증을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 적어도 1년 동안 안정적인 신장 기능을 유지하는 신장 이식을 받은 환자에서 알로푸리놀의 혈관 효과를 조사하는 전향적, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
종점에는 맥파 속도, 전신 혈압 및 신장 기능이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52240
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남녀 모두
- 안정적인 신기능을 가진 생존 기증자 또는 사망 기증자 신장 이식 수혜자
제외 기준:
- 통풍의 역사
- 알로푸리놀에 대한 알레르기
- 아자티오프린 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 알로푸리놀
|
매일 활성 약물(경구 투여 알로푸리놀)을 3년 동안 경구 투여합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약(설탕 알약)
|
3년 동안 구두로 설탕 알약을 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사건
기간: 3 년
|
주요 심혈관 사건의 수
|
3 년
|
|
내피 기능
기간: 3 년
|
상완 동맥의 흐름 매개 확장의 변화.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 경직
기간: 3 년
|
맥파 속도의 변화.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto S Kalil, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201010787
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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