Inhibition de la xanthine oxydase chez les receveurs de greffe rénale (XART)
25 septembre 2019 mis à jour par: Roberto S Kalil
Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité en transplantation rénale.
L'enzyme xanthine oxydase peut jouer un rôle important dans les maladies cardiovasculaires des greffés rénaux.
L'inhibition de cette enzyme avec l'allopurinol peut améliorer la santé vasculaire et protéger contre les complications cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo, examinant les effets vasculaires de l'allopurinol chez des patients ayant reçu une greffe de rein qui maintiennent une fonction rénale stable pendant au moins 1 an.
Les points finaux comprennent la vitesse des ondes de pouls, la pression artérielle systémique et la fonction rénale, entre autres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- les deux sexes
- receveurs d'une greffe de rein d'un donneur vivant ou d'un donneur décédé avec une fonction rénale stable
Critère d'exclusion:
- antécédents de goutte
- allergie à l'allopurinol
- utilisation de l'azathioprine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
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Médicament actif quotidien (allopurinol administré par voie orale) administré par voie orale pendant 3 ans.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (pilule de sucre)
|
Pilule de sucre administrée par voie orale pendant 3 ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires
Délai: 3 années
|
Nombre d'événements cardiovasculaires majeurs
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3 années
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Fonction endothéliale
Délai: 3 années
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Modifications de la dilatation médiée par le flux de l'artère braquiale.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Raideur artérielle
Délai: 3 années
|
Changements dans la vitesse de l'onde de pouls.
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto S Kalil, MD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
10 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201010787
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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