Ингибирование ксантиноксидазы у реципиентов почечного трансплантата (XART)
25 сентября 2019 г. обновлено: Roberto S Kalil
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смертности при трансплантации почки.
Фермент ксантиноксидаза может играть важную роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний у реципиентов почечного трансплантата.
Ингибирование этого фермента аллопуринолом может улучшить здоровье сосудов и защитить от сердечно-сосудистых осложнений.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению сосудистых эффектов аллопуринола у пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых сохраняется стабильная функция почек в течение как минимум 1 года.
Конечные точки включают среди прочего скорость пульсовой волны, системное артериальное давление и функцию почек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- оба пола
- реципиенты трансплантата почки живого донора или умершего донора со стабильной функцией почек
Критерий исключения:
- история подагры
- аллергия на аллопуринол
- применение азатиоприна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Аллопуринол
|
Ежедневно активный препарат (аллопуринол, вводимый перорально) вводят перорально в течение 3 лет.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо (сахарная таблетка)
|
Сахарную таблетку принимают внутрь в течение 3 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 3 года
|
Количество серьезных сердечно-сосудистых событий
|
3 года
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 года
|
Изменения в потоко-опосредованной дилатации плечевой артерии.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 3 года
|
Изменения скорости пульсовой волны.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto S Kalil, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201010787
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .