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Inhibición de la xantina oxidasa en receptores de trasplante renal (XART)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Roberto S Kalil
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de mortalidad en el trasplante renal. La enzima xantina oxidasa puede desempeñar un papel importante en la enfermedad cardiovascular de los receptores de trasplantes de riñón. La inhibición de esta enzima con alopurinol puede mejorar la salud vascular y protege contra las complicaciones cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo que examina los efectos vasculares del alopurinol en pacientes que recibieron un trasplante de riñón y mantienen una función renal estable durante al menos 1 año. Los puntos finales incluyen la velocidad de la onda del pulso, la presión arterial sistémica y la función renal, entre otros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • ambos géneros
  • receptores de trasplante renal de donante vivo o de donante fallecido con función renal estable

Criterio de exclusión:

  • historia de la gota
  • alergia al alopurinol
  • uso de azatioprina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Alopurinol
Droga: alopurinol o placebo
Fármaco activo diario (alopurinol administrado por vía oral) administrado por vía oral durante 3 años.
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo (píldora de azúcar)
Otro: Placebo
Pastilla de azúcar administrada por vía oral durante 3 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 años
Número de eventos cardiovasculares mayores
3 años
Función endotelial
Periodo de tiempo: 3 años
Cambios en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 años
Cambios en la velocidad de onda del pulso.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Roberto S Kalil

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto S Kalil, MD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201010787

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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