Xantinoxidashämmning hos mottagare av njurtransplantationer (XART)
25 september 2019 uppdaterad av: Roberto S Kalil
Kardiovaskulär sjukdom är den vanligaste dödsorsaken vid njurtransplantation.
Enzymet xantinoxidas kan spela en viktig roll vid hjärt-kärlsjukdom hos njurtransplanterade.
Att hämma detta enzym med allopurinol kan förbättra vaskulär hälsa och skyddar mot kardiovaskulära komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad, klinisk prövning som undersöker vaskulära effekter av allopurinol hos patienter som genomgått en njurtransplantation och som bibehåller en stabil njurfunktion i minst 1 år.
Slutpunkter inkluderar bland annat pulsvågshastighet, systemiskt blodtryck och njurfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- båda könen
- mottagare av levande donator eller avliden donator njurtransplantation med stabil njurfunktion
Exklusions kriterier:
- gikts historia
- allergi mot allopurinol
- användning av azatioprin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
|
Dagligt aktivt läkemedel (allopurinol administrerat oralt) administrerat oralt i 3 år.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (sockerpiller)
|
Sockerpiller administreras oralt i 3 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 år
|
Antal stora kardiovaskulära händelser
|
3 år
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 3 år
|
Förändringar i flödesmedierad dilatation av braquial artär.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 3 år
|
Förändringar i pulsvågshastighet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roberto S Kalil, MD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 augusti 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
11 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201010787
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .