Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xanthine Oxidase-hemming hos nyretransplanterte mottakere (XART)

25. september 2019 oppdatert av: Roberto S Kalil
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste årsaken til dødelighet ved nyretransplantasjon. Enzymet xanthinoksidase kan spille en viktig rolle i kardiovaskulær sykdom hos nyretransplanterte. Å hemme dette enzymet med allopurinol kan forbedre vaskulær helse og beskytter mot kardiovaskulære komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, dobbeltblind, placebokontrollert, klinisk studie som undersøker vaskulære effekter av allopurinol hos pasienter som har fått en nyretransplantasjon som opprettholder stabil nyrefunksjon i minst 1 år. Sluttpunkter inkluderer blant annet pulsbølgehastighet, systemisk blodtrykk og nyrefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52240
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • begge kjønn
  • mottakere av levende donor eller avdød donor nyretransplantasjon med stabil nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gikt
  • allergi mot allopurinol
  • bruk av azatioprin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Legemiddel: allopurinol eller placebo
Daglig aktivt medikament (allopurinol administrert oralt) administrert oralt i 3 år.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (sukkerpille)
Annen: Placebo
Sukkerpille gitt oralt i 3 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3 år
Antall store kardiovaskulære hendelser
3 år
Endotelfunksjon
Tidsramme: 3 år
Endringer i strømningsmediert dilatasjon av braquial arterie.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: 3 år
Endringer i pulsbølgehastighet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roberto S Kalil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto S Kalil, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201010787

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere