파킨슨병 작업치료의 유효성 연구 (OTiP)
2014년 8월 26일 업데이트: Radboud University Medical Center
파킨슨병에 대한 작업치료의 효과: 무작위대조시험
본 연구의 목적은 파킨슨병에 대한 작업치료의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 환자의 활동과 참여에 점진적으로 영향을 미치는 복잡한 장애 상태입니다. 작업 치료는 의미 있는 역할과 활동에서 기능적 수행과 참여를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 파킨슨병(PD)에 대한 작업 요법(OT)의 효과에 대한 과학적 증거의 부족은 고품질 개입 연구의 시급한 필요성을 강조합니다. PD의 OT에 대한 네덜란드 임상 진료 지침(2008)은 개입 연구를 수행하기 위한 좋은 근거를 제공합니다. 완성된 OTiP 파일럿은 실행 가능성과 대규모 시험의 필요성을 강조했습니다.
OTiP 연구는 PD 환자의 일상 기능을 개선하는 데 있어 OT의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드
- Meander Medisch Centrum
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Apeldoorn, 네덜란드
- Gelre Ziekenhuizen
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Blaricum, 네덜란드
- Tergooiziekenhuizen
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Deventer, 네덜란드
- Deventer Ziekenhuis
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Harderwijk, 네덜란드
- St Jansdal
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Hilversum, 네덜란드
- Tergooiziekenhuizen
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Utrecht, 네덜란드
- St. Antonius
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Zeist, 네덜란드
- Diakonessenhuis
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Zutphen, 네덜란드
- Gelre Ziekenhuizen
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Zwolle, 네덜란드
- Isala Klinieken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 환자:
- 특발성 파킨슨병
- 작업 치료 의뢰에 대한 적응증
- 주택
포함 기준 간병인
- 연구에 참여하는 환자에게 최소 주 2회 비공식 지원 가능
- 개입에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 자체 평가 양식(예: 언어 문제 또는 심각한 인지 문제로 인해_MMSE 점수 < 24).
- 중재에 적극적으로 참여하는 것을 방해하는 증상(예: 정신병, 심각한 심장 상태)을 동반한 이환율. 또는 활동의 제한이 파킨슨병보다는 동반 병적 상태에 의해 지배됩니다.
- 기타 관련 건강 연구(예: 파크핏)
- 지난 3개월 동안 작업 치료 중재를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업 요법
파킨슨병 작업 요법에 대한 네덜란드 가이드라인을 기반으로 한 프로토콜(OTiP 프로토콜)에 따른 10주 작업 요법
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실험군의 환자들은 파킨슨병의 작업 치료에 대한 네덜란드의 증거 기반 가이드라인을 기반으로 하고 본 연구를 위해 개선된 치료 프로토콜에 따라 10주(최대 16시간) 작업 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 작업 치료 없음
대조군의 환자와 간병인은 마지막 측정이 이루어질 때까지(6개월) 작업 치료 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 3 개월
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인지된 활동 성과.
3개월이 1차 분석이 될 것입니다.
후속 조치 시 효과는 6개월에 측정됩니다(2차 결과 측정 참조).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회수 계획 수행 측정(PRPP) 인지
기간: 3 개월
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관찰 측정.
활동 수행 환자
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3 개월
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ZBI(Zarit Burden Inventory)
기간: 3 개월
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간병인 부담감.(간병인)
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3 개월
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파킨슨병 설문지 39(PDQ-39)
기간: 3 개월
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건강 관련 삶의 질(Parkinson 특정, 환자)
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3 개월
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자원 활용 설문지
기간: 3 개월
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비용 평가용.
(환자 및 간병인)
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3 개월
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객관적 간병 부담
기간: 3 개월
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간병 시간 평가(비용).
(간병인)
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3 개월
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활동 카드 정렬(ACS)
기간: 3 개월
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참여 척도: % 유지 활동.(환자)
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3 개월
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재활 참여 평가를 위한 위트레흐트 척도(USER-P)(섹션 III)
기간: 3 개월
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참여 만족도(환자)
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3 개월
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Becks 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 3 개월
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기분과 우울증. (인내심 있는)
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3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 3 개월
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기분과 우울증.
(간병인).
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3 개월
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Utrecht Proactive Coping Competence 목록(UPCC)
기간: 3 개월
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능동적 대처 기술.
(환자 및 간병인)
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3 개월
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 3 개월
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피로의 영향(환자)
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3 개월
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캐나다 직업 성과 측정(COPM-만족도)
기간: 3 개월
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성능에 대한 만족감.
(인내심 있는)
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3 개월
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전반적인 삶의 질
기간: 3 개월
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전반적인 삶의 질 평가(VAS 척도)에 대한 질문 1개.
(환자 및 간병인).
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3 개월
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ZBI(Zarit Burden Inventory)
기간: 6 개월
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간병인의 부담감.
(간병인)
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6 개월
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파킨슨병 설문지 39(PDQ-39)
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질(파킨슨 관련)
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6 개월
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객관적 간병 부담
기간: 6 개월
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간병 시간 평가(비용).
(간병인).
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6 개월
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유로콜 EQ-5D
기간: 6 개월
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삶의 질.
환자 및 간병인의 비용 효율성 평가에 사용
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6 개월
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 6 개월
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활동에서 인지된 성능.
3개월에 1차 결과를 측정하지만 6개월(후속 조치)의 데이터는 2차 분석 및 비용 효율성 분석에 사용됩니다.
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6 개월
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캐나다 직업 성과 측정(COPM-만족도)
기간: 6 개월
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성능에 대한 만족감.
(인내심 있는)
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6 개월
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재활 참여 평가를 위한 위트레흐트 척도(USER-P)(섹션 III)
기간: 6 개월
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참여 만족도(환자)
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6 개월
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Becks 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 6 개월
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기분과 우울증. (인내심 있는)
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 6 개월
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기분과 우울증.
(간병인).
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6 개월
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Utrecht Proactive Coping Competence 목록(UPCC)
기간: 6 개월
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능동적 대처 기술.
(환자 및 간병인)
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6 개월
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 6 개월
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피로의 영향(환자)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marten Munneke, Phd, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sturkenboom IH, Hendriks JC, Graff MJ, Adang EM, Munneke M, Nijhuis-van der Sanden MW, Bloem BR. Economic evaluation of occupational therapy in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Mov Disord. 2015 Jul;30(8):1059-67. doi: 10.1002/mds.26217. Epub 2015 Apr 8.
- Sturkenboom IH, Graff MJ, Hendriks JC, Veenhuizen Y, Munneke M, Bloem BR, Nijhuis-van der Sanden MW; OTiP study group. Efficacy of occupational therapy for patients with Parkinson's disease: a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):557-66. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70055-9. Epub 2014 Apr 8. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Jun;13(6):536. Lancet Neurol. 2016 Mar;15(3):241. Lancet Neurol. 2016 Apr;15(4):352. Lancet Neurol. 2016 Mar;15(3):241.
- Sturkenboom IH, Graff MJ, Borm GF, Adang EM, Nijhuis-van der Sanden MW, Bloem BR, Munneke M. Effectiveness of occupational therapy in Parkinson's disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 2;14:34. doi: 10.1186/1745-6215-14-34.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .