Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór foglalkozási terápiájának hatékonysági vizsgálata (OTiP)

2014. augusztus 26. frissítette: Radboud University Medical Center

A foglalkozási terápia hatékonysága Parkinson-kórban: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a Parkinson-kór foglalkozási terápia hatékonyságának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór egy összetett fogyatékos állapot, amely fokozatosan befolyásolja a betegek tevékenységét és részvételét. A foglalkozási terápia célja a funkcionális teljesítmény és az értelmes szerepekben és tevékenységekben való részvétel optimalizálása. A Parkinson-kór (PD) foglalkozási terápia (OT) hatékonyságára vonatkozó tudományos bizonyítékok hiánya rávilágít a magas színvonalú intervenciós vizsgálatok sürgős szükségességére. A PD holland klinikai gyakorlati útmutatója (2008) jó alapot kínál egy intervenciós vizsgálat elvégzéséhez. Az elkészült OTiP pilot hangsúlyozta a megvalósíthatóságot és egy nagyszabású próba szükségességét.

Az OTiP tanulmány értékeli az OT hatékonyságát a PD-ben szenvedő betegek napi működésének javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

191

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amersfoort, Hollandia
        • Meander Medisch Centrum
      • Apeldoorn, Hollandia
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Blaricum, Hollandia
        • Tergooiziekenhuizen
      • Deventer, Hollandia
        • Deventer Ziekenhuis
      • Harderwijk, Hollandia
        • St Jansdal
      • Hilversum, Hollandia
        • Tergooiziekenhuizen
      • Utrecht, Hollandia
        • St. Antonius
      • Zeist, Hollandia
        • Diakonessenhuis
      • Zutphen, Hollandia
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Zwolle, Hollandia
        • Isala Klinieken

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegek felvételi kritériumai:

  • Idiopátiás Parkinson-kór
  • Munkaterápiás beutaló indikációja
  • Otthoni lakás

Bevételi kritériumok gondozók

  • Hetente legalább két alkalommal informális támogatásra vehető igénybe a vizsgálatban részt vevő páciens számára
  • A beavatkozásban részt vehet

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja kitölteni az önértékelési űrlapokat (pl. nyelvi problémák vagy súlyos kognitív problémák miatt_MMSE pontszám < 24).
  • Egyidejű morbiditás a beavatkozásban való aktív részvételt akadályozó tünetekkel (pl. pszichózis, súlyos szívbetegség). Vagy a tevékenységek korlátait inkább a társbetegség uralja, mint a Parkinson-kór.
  • Jelenlegi részvétel más kapcsolódó egészségügyi kutatásokban (pl. PARKFIT)
  • Az elmúlt 3 hónapban munkaterápiás beavatkozásban részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: foglalkozásterápia
10 hetes foglalkozási terápia protokoll szerint (OTiP protokoll) a Parkinson-kór holland foglalkozási terápiás irányelvei alapján
Viselkedési: Foglalkozásterápia
A kísérleti csoportba tartozó betegek 10 hetes (maximum 16 órás) foglalkozási terápiát kapnak a kezelési protokoll szerint, amely a Parkinson-kór foglalkozási terápiájának holland, bizonyítékokon alapuló iránymutatásán alapul, és ezt a vizsgálatot pontosították.
Nincs beavatkozás: Nincs munkaterápia
A kontrollcsoportba tartozó betegek és gondozóik az utolsó mérésig (6 hónapig) nem kapnak foglalkozásterápiás beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: 3 hónap
Érzékelt tevékenységi teljesítmény. Három hónap lesz az elsődleges elemzés. A nyomon követési hatásokat 6 hónap elteltével mérik (lásd a másodlagos eredménymérőket)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perceive Recall Plan Perform Measure (PRPP)
Időkeret: 3 hónap
Megfigyelési intézkedés. Tevékenységi teljesítmény beteg
3 hónap
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Időkeret: 3 hónap
Érzékelt gondozói teher. (gondozó)
3 hónap
Parkinson-kór kérdőív 39 (PDQ-39)
Időkeret: 3 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (Parkinson-specifikus; beteg)
3 hónap
Erőforrás felhasználási kérdőív
Időkeret: 3 hónap
A költségek értékeléséhez. (beteg és gondozó)
3 hónap
Objektív gondozási teher
Időkeret: 3 hónap
Az ellátási órák (költségek) értékelése. (gondozó)
3 hónap
Tevékenységkártya-rendezés (ACS)
Időkeret: 3 hónap
Részvételi mérték: megtartott tevékenységek százaléka. (beteg)
3 hónap
Az Utrechti Skála a rehabilitációs részvétel értékeléséhez (USER-P) (III. szakasz)
Időkeret: 3 hónap
A részvétellel való elégedettség (beteg)
3 hónap
Becks depresszió leltár (BDI)
Időkeret: 3 hónap
Hangulat és depresszió. (beteg)
3 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 3 hónap
Hangulat és depresszió. (gondozó).
3 hónap
Az utrechti proaktív megküzdési kompetenciák listája (UPCC)
Időkeret: 3 hónap
Proaktív megküzdési készség. (beteg és gondozó)
3 hónap
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 3 hónap
A fáradtság hatása (beteg)
3 hónap
Kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM-elégedettség)
Időkeret: 3 hónap
Érzékelt elégedettség a teljesítménnyel. (beteg)
3 hónap
Életminőség – összességében
Időkeret: 3 hónap
Egy kérdés az általános életminőség értékelésére (VAS skála). (beteg és gondozó).
3 hónap
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Időkeret: 6 hónap
Érzékelt gondozói teher. (gondozó)
6 hónap
Parkinson-kór kérdőív 39 (PDQ-39)
Időkeret: 6 hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség (Parkinson-specifikus)
6 hónap
Objektív gondozási teher
Időkeret: 6 hónap
Az ellátási órák (költségek) értékelése. (gondozó).
6 hónap
Euroqol EQ-5D
Időkeret: 6 hónap
Életminőség. A betegek és gondozók számára használják a költséghatékonyság értékelésére
6 hónap
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: 6 hónap
A tevékenységekben észlelt teljesítmény. Az elsődleges eredményt 3 hónapnál mérik, de a 6 hónapos adatokat (követés) használják fel a másodlagos elemzésben és a költséghatékonyság elemzésében.
6 hónap
Kanadai foglalkozási teljesítménymérő (COPM-elégedettség)
Időkeret: 6 hónap
Érzékelt elégedettség a teljesítménnyel. (beteg)
6 hónap
Az Utrechti Skála a rehabilitációs részvétel értékeléséhez (USER-P) (III. szakasz)
Időkeret: 6 hónap
A részvétellel való elégedettség (beteg)
6 hónap
Becks depresszió leltár (BDI)
Időkeret: 6 hónap
Hangulat és depresszió. (beteg)
6 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 6 hónap
Hangulat és depresszió. (gondozó).
6 hónap
Az utrechti proaktív megküzdési kompetenciák listája (UPCC)
Időkeret: 6 hónap
Proaktív megküzdési készség. (beteg és gondozó)
6 hónap
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: 6 hónap
A fáradtság hatása (beteg)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Princess Beatrix Muscle Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marten Munneke, Phd, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W.OR09-29

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Foglalkozásterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel