Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti ergoterapie u Parkinsonovy choroby (OTiP)

26. srpna 2014 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účinnost ergoterapie u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit účinnost ergoterapie u Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc je komplexní invalidizující stav, který postupně ovlivňuje aktivity a participaci pacientů. Ergoterapie má za cíl optimalizovat funkční výkon a zapojení do smysluplných rolí a činností. Nedostatek vědeckých důkazů o účinnosti ergoterapie (OT) u Parkinsonovy choroby (PD) zdůrazňuje naléhavou potřebu vysoce kvalitních intervenčních studií. Holandský pokyn pro klinickou praxi pro OT u PD (2008) nabízí dobrý základ pro provedení intervenční studie. Dokončený pilotní projekt OTiP zdůraznil proveditelnost a potřebu rozsáhlého testování.

Studie OTiP hodnotí účinnost OT při zlepšování každodenního fungování pacientů s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amersfoort, Holandsko
        • Meander Medisch Centrum
      • Apeldoorn, Holandsko
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Blaricum, Holandsko
        • Tergooiziekenhuizen
      • Deventer, Holandsko
        • Deventer Ziekenhuis
      • Harderwijk, Holandsko
        • St Jansdal
      • Hilversum, Holandsko
        • Tergooiziekenhuizen
      • Utrecht, Holandsko
        • St. Antonius
      • Zeist, Holandsko
        • Diakonessenhuis
      • Zutphen, Holandsko
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Zwolle, Holandsko
        • Isala Klinieken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti kritérii zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Indikace k doporučení k pracovní terapii
  • Domácí obydlí

Pečovatelé začleňující kritéria

  • K dispozici pro neformální podporu minimálně dvakrát týdně pacientovi, který se účastní studie
  • Možnost zúčastnit se zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen vyplnit formuláře sebehodnocení (tj. kvůli jazykovým problémům nebo závažným kognitivním problémům_skóre MMSE < 24).
  • Současná nemocnost se symptomy, které narušují aktivní účast na intervenci (např. psychóza, těžké srdeční potíže). Nebo omezením v činnosti dominuje spíše komorbidní stav než Parkinsonova choroba.
  • Současná účast na dalším spojeneckém zdravotním výzkumu (tj. PARKFIT)
  • Absolvování ergoterapeutické intervence v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pracovní lékařství
10týdenní ergoterapie podle protokolu (OTiP protokol) na základě holandských směrnic ergoterapie u Parkinsonovy choroby
Behaviorální: Pracovní lékařství
Pacienti v experimentální skupině budou dostávat 10 týdnů (maximálně 16 hodin) ergoterapii podle léčebného protokolu, který je založen na holandském doporučení založeném na důkazech pro ergoterapii u Parkinsonovy choroby a je upřesněn pro tuto studii.
Žádný zásah: Žádná pracovní terapie
Pacienti a jejich pečovatelé v kontrolní skupině nebudou mít žádnou ergoterapeutickou intervenci, dokud neproběhne jejich poslední měření (6 měsíců).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaný výkon činnosti. Tři měsíce budou primární analýzou. Účinky při sledování budou měřeny po 6 měsících (viz sekundární ukazatele výsledků)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceive Recall Plan Perform Measure (PRPP)
Časové okno: 3 měsíce
Pozorovací opatření. Aktivita výkon pacienta
3 měsíce
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaná zátěž pečovatele. (pečovatel)
3 měsíce
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39 (PDQ-39)
Časové okno: 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím (specifická pro Parkinsonovu chorobu; pacient)
3 měsíce
Dotazník využití zdrojů
Časové okno: 3 měsíce
Pro vyhodnocení nákladů. (pacient a pečovatel)
3 měsíce
Objektivní pečovatelská zátěž
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení hodin péče (náklady). (pečovatel)
3 měsíce
Řazení karet aktivit (ACS)
Časové okno: 3 měsíce
Míra účasti: % udržených aktivit. (pacient)
3 měsíce
Utrechtská škála pro hodnocení účasti na rehabilitaci (USER-P) (část III)
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s účastí (pacient)
3 měsíce
Becksův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 3 měsíce
Nálada a deprese. (trpěliví)
3 měsíce
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 3 měsíce
Nálada a deprese. (pečovatel).
3 měsíce
Utrechtský seznam kompetencí proaktivního zvládání (UPCC)
Časové okno: 3 měsíce
Proaktivní dovednosti zvládání. (pacient a pečovatel)
3 měsíce
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 3 měsíce
Dopad únavy (pacient)
3 měsíce
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM-spokojenost)
Časové okno: 3 měsíce
Vnímaná spokojenost s výkonem. (trpěliví)
3 měsíce
Kvalita života-celkově
Časové okno: 3 měsíce
Jedna otázka o hodnocení celkové kvality života (škála VAS). (pacient a pečovatel).
3 měsíce
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Časové okno: 6 měsíců
Vnímaná zátěž pečovatele. (pečovatel)
6 měsíců
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39 (PDQ-39)
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím (specifická pro Parkinsonovu chorobu)
6 měsíců
Objektivní pečovatelská zátěž
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení hodin péče (náklady). (pečovatel).
6 měsíců
Euroqol EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života. Používá se pro pacienta a pečovatele při hodnocení efektivity nákladů
6 měsíců
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 6 měsíců
Vnímaný výkon v činnostech. Je primárním měřítkem výsledku po 3 měsících, ale údaje za 6 měsíců (následné) budou použity v sekundární analýze a analýze nákladové efektivity.
6 měsíců
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM-spokojenost)
Časové okno: 6 měsíců
Vnímaná spokojenost s výkonem. (trpěliví)
6 měsíců
Utrechtská škála pro hodnocení účasti na rehabilitaci (USER-P) (část III)
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost s účastí (pacient)
6 měsíců
Becksův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 6 měsíců
Nálada a deprese. (trpěliví)
6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6 měsíců
Nálada a deprese. (pečovatel).
6 měsíců
Utrechtský seznam kompetencí proaktivního zvládání (UPCC)
Časové okno: 6 měsíců
Proaktivní dovednosti zvládání. (pacient a pečovatel)
6 měsíců
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 6 měsíců
Dopad únavy (pacient)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Princess Beatrix Muscle Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marten Munneke, Phd, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W.OR09-29

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní lékařství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit