Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности трудотерапии при болезни Паркинсона (OTiP)

26 августа 2014 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Эффективность трудотерапии при болезни Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности трудотерапии при болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона представляет собой сложное инвалидизирующее состояние, которое постепенно влияет на активность и участие пациентов. Трудотерапия направлена ​​на оптимизацию функциональных показателей и участие в значимых ролях и видах деятельности. Отсутствие научных данных об эффективности трудотерапии (ОТ) при болезни Паркинсона (БП) подчеркивает острую необходимость проведения высококачественных интервенционных исследований. Голландское руководство по клинической практике ОТ при БП (2008 г.) предлагает хорошую основу для проведения интервенционного исследования. Завершенный пилотный проект OTiP подчеркнул осуществимость и необходимость проведения крупномасштабных испытаний.

Исследование OTiP оценивает эффективность OT в улучшении повседневного функционирования пациентов с БП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

191

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amersfoort, Нидерланды
        • Meander Medisch Centrum
      • Apeldoorn, Нидерланды
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Blaricum, Нидерланды
        • Tergooiziekenhuizen
      • Deventer, Нидерланды
        • Deventer Ziekenhuis
      • Harderwijk, Нидерланды
        • St Jansdal
      • Hilversum, Нидерланды
        • Tergooiziekenhuizen
      • Utrecht, Нидерланды
        • St. Antonius
      • Zeist, Нидерланды
        • Diakonessenhuis
      • Zutphen, Нидерланды
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Zwolle, Нидерланды
        • Isala Klinieken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона
  • Показания для направления на трудотерапию
  • Домашнее жилище

Критерии включения

  • Доступен для неформальной поддержки минимум два раза в неделю пациенту, участвующему в исследовании.
  • Доступен для участия в интервенции

Критерий исключения:

  • Не способен заполнить формы самооценки (т. из-за языковых проблем или серьезных когнитивных проблем_оценка по MMSE < 24).
  • Сопутствующая патология с симптомами, которые мешают активному участию во вмешательстве (например, психоз, тяжелое заболевание сердца). Или в ограничении деятельности преобладает коморбидное состояние, а не болезнь Паркинсона.
  • Текущее участие в других смежных исследованиях в области здравоохранения (т. ПАРКФИТ)
  • Получив вмешательство трудотерапии за последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: трудотерапия
10-недельная трудотерапия в соответствии с протоколом (протокол OTiP), основанным на голландских рекомендациях по трудотерапии при болезни Паркинсона.
Поведенческий: Трудотерапия
Пациенты в экспериментальной группе будут получать трудотерапию в течение 10 недель (максимум 16 часов) в соответствии с протоколом лечения, который основан на голландских рекомендациях по трудотерапии при болезни Паркинсона и уточнен для данного исследования.
Без вмешательства: Нет трудотерапии
Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними в контрольной группе, не будут подвергаться трудотерапии до тех пор, пока не будет проведено их последнее измерение (6 месяцев).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемая эффективность деятельности. Через три месяца будет первичный анализ. Эффекты при последующем наблюдении будут измеряться через 6 месяцев (см. вторичные показатели результатов)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимайте, вспоминайте, планируйте, выполняйте, измеряйте (PRPP)
Временное ограничение: 3 месяца
Наблюдательная мера. Пациент производительности деятельности
3 месяца
Инвентаризация бремени Зарита (ЗБИ)
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемое бремя опекуна. (опекун)
3 месяца
Анкета болезни Паркинсона 39 (PDQ-39)
Временное ограничение: 3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем (в зависимости от болезни Паркинсона; пациент)
3 месяца
Анкета по использованию ресурсов
Временное ограничение: 3 месяца
Для оценки затрат. (пациент и опекун)
3 месяца
Объективное бремя ухода
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка часов ухода (затраты). (опекун)
3 месяца
Сортировка карт активности (ACS)
Временное ограничение: 3 месяца
Мера участия: % сохраненных действий (пациент)
3 месяца
Утрехтская шкала оценки участия в реабилитации (USER-P) (раздел III)
Временное ограничение: 3 месяца
Удовлетворенность участием (пациент)
3 месяца
Инвентаризация депрессии Бекса (BDI)
Временное ограничение: 3 месяца
Настроение и депрессия. (пациент)
3 месяца
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца
Настроение и депрессия. (опекун).
3 месяца
Утрехтский список компетенций проактивного преодоления трудностей (UPCC)
Временное ограничение: 3 месяца
Проактивные навыки преодоления трудностей. (пациент и опекун)
3 месяца
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 3 месяца
Влияние усталости (пациент)
3 месяца
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM-удовлетворенность)
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемое удовлетворение от производительности. (пациент)
3 месяца
Качество жизни в целом
Временное ограничение: 3 месяца
Один вопрос по оценке общего качества жизни (шкала ВАШ). (пациент и опекун).
3 месяца
Инвентаризация бремени Зарита (ЗБИ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемое бремя опекуна. (опекун)
6 месяцев
Анкета болезни Паркинсона 39 (PDQ-39)
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем (в зависимости от болезни Паркинсона)
6 месяцев
Объективное бремя ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка часов ухода (затраты). (опекун).
6 месяцев
Еврокол EQ-5D
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни. Используется для пациентов и лиц, осуществляющих уход, при оценке экономической эффективности
6 месяцев
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемая эффективность в деятельности. Является первичным показателем результата через 3 месяца, но данные за 6 месяцев (последующее наблюдение) будут использоваться во вторичном анализе и анализе экономической эффективности.
6 месяцев
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM-удовлетворенность)
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемое удовлетворение от производительности. (пациент)
6 месяцев
Утрехтская шкала оценки участия в реабилитации (USER-P) (раздел III)
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность участием (пациент)
6 месяцев
Инвентаризация депрессии Бекса (BDI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Настроение и депрессия. (пациент)
6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Настроение и депрессия. (опекун).
6 месяцев
Утрехтский список компетенций проактивного преодоления трудностей (UPCC)
Временное ограничение: 6 месяцев
Проактивные навыки преодоления трудностей. (пациент и опекун)
6 месяцев
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Влияние усталости (пациент)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Princess Beatrix Muscle Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Marten Munneke, Phd, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W.OR09-29

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трудотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться