Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af ergoterapi ved Parkinsons sygdom (OTiP)

26. august 2014 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effektiviteten af ​​ergoterapi ved Parkinsons sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ergoterapi ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en kompleks invaliderende tilstand, der gradvist påvirker patienters aktiviteter og deltagelse. Ergoterapi har til formål at optimere funktionel præstation og engagement i meningsfulde roller og aktiviteter. Manglen på videnskabelig dokumentation for effektiviteten af ​​ergoterapi (OT) ved Parkinsons sygdom (PD) fremhæver det presserende behov for interventionsundersøgelser af høj kvalitet. Den hollandske kliniske praksis guideline for OT i PD (2008) giver et godt grundlag for at gennemføre et interventionsstudie. Den afsluttede OTiP-pilot understregede gennemførligheden og behovet for et stort forsøg.

OTiP-studiet evaluerer effektiviteten af ​​OT til at forbedre den daglige funktion af patienter med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amersfoort, Holland
        • Meander Medisch Centrum
      • Apeldoorn, Holland
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Blaricum, Holland
        • Tergooiziekenhuizen
      • Deventer, Holland
        • Deventer Ziekenhuis
      • Harderwijk, Holland
        • St Jansdal
      • Hilversum, Holland
        • Tergooiziekenhuizen
      • Utrecht, Holland
        • St. Antonius
      • Zeist, Holland
        • Diakonessenhuis
      • Zutphen, Holland
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Zwolle, Holland
        • Isala Klinieken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Indikation for henvisning til ergoterapi
  • Hjemmebolig

Inklusionskriterier omsorgspersoner

  • Tilgængelig til uformel støtte mindst to gange om ugen til en patient, der deltager i undersøgelsen
  • Tilgængelig til at deltage i interventionen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at udfylde selvvurderingsskemaerne (dvs. på grund af sprogproblemer eller svære kognitive problemer_MMSE-score < 24).
  • Samtidig sygelighed med symptomer, der forstyrrer aktiv deltagelse i interventionen (f.eks. psykose, alvorlig hjertesygdom). Eller begrænsninger i aktiviteter er domineret af den co-morbide tilstand snarere end af Parkinsons sygdom.
  • Aktuel deltagelse i anden allieret sundhedsforskning (dvs. PARKFIT)
  • Har modtaget ergoterapeutisk intervention inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ergoterapi
10 ugers ergoterapi efter en protokol (OTiP-protokol) baseret på de hollandske retningslinjer for ergoterapi ved Parkinsons sygdom
Adfærdsmæssigt: Ergoterapi
Patienter i forsøgsgruppen vil modtage 10 uger (maksimalt 16 timer) ergoterapi i henhold til en behandlingsprotokol, som er baseret på den hollandske evidensbaserede guideline for ergoterapi ved Parkinsons sygdom og forfinet til denne undersøgelse.
Ingen indgriben: Ingen ergoterapi
Patienter og deres pårørende i kontrolgruppen vil ikke have nogen ergoterapeutisk intervention, før deres sidste måling har fundet sted (6 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 3 måneder
Opfattet aktivitetspræstation. Tre måneder vil være den primære analyse. Effekter ved opfølgning vil blive målt efter 6 måneder (se sekundære resultatmål)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceive Recall Plan Perform Measure (PRPP)
Tidsramme: 3 måneder
Observationsforanstaltning. Aktivitetspræstationspatient
3 måneder
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: 3 måneder
Opfattet omsorgsbyrde.(plejer)
3 måneder
Parkinsons sygdom spørgeskema 39 (PDQ-39)
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (Parkinson-specifik; patient)
3 måneder
Spørgeskema om ressourceudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
Til vurdering af omkostninger. (patient og pårørende)
3 måneder
Objektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering af plejetimer (omkostninger). (omsorgsgiver)
3 måneder
Aktivitetskortsortering (ACS)
Tidsramme: 3 måneder
Deltagelsesmål: % bevarede aktiviteter.(patient)
3 måneder
Utrecht-skalaen for evaluering af rehabiliteringsdeltagelse (USER-P) (afsnit III)
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med deltagelse (patient)
3 måneder
Becks depressionsopgørelse (BDI)
Tidsramme: 3 måneder
Humør og depression. (patient)
3 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
Humør og depression. (omsorgsgiver).
3 måneder
Utrecht Proactive Coping Competence List (UPCC)
Tidsramme: 3 måneder
Proaktive mestringsevner. (patient og pårørende)
3 måneder
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 3 måneder
Påvirkning af træthed (patient)
3 måneder
Canadisk Occupational Performance Measure (COPM-tilfredshed)
Tidsramme: 3 måneder
Oplevet tilfredshed med præstationen. (patient)
3 måneder
Livskvalitet generelt
Tidsramme: 3 måneder
Et spørgsmål om vurdering af overordnet livskvalitet (VAS-skala). (patient og pårørende).
3 måneder
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: 6 måneder
Oplevet omsorgsbyrde. (omsorgsgiver)
6 måneder
Parkinsons sygdom spørgeskema 39 (PDQ-39)
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (Parkinson-specifik)
6 måneder
Objektiv omsorgsbyrde
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af plejetimer (omkostninger). (omsorgsgiver).
6 måneder
Euroqol EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet. Anvendes til patient og pårørende ved evaluering af omkostningseffektivitet
6 måneder
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 6 måneder
Opfattet præstation i aktiviteter. Er primært resultatmål efter 3 måneder, men data på 6 måneder (opfølgning) vil blive brugt i en sekundær analyse og analyse af omkostningseffektivitet.
6 måneder
Canadisk Occupational Performance Measure (COPM-tilfredshed)
Tidsramme: 6 måneder
Oplevet tilfredshed med præstationen. (patient)
6 måneder
Utrecht-skalaen for evaluering af rehabiliteringsdeltagelse (USER-P) (afsnit III)
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshed med deltagelse (patient)
6 måneder
Becks depressionsopgørelse (BDI)
Tidsramme: 6 måneder
Humør og depression. (patient)
6 måneder
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
Humør og depression. (omsorgsgiver).
6 måneder
Utrecht Proactive Coping Competence List (UPCC)
Tidsramme: 6 måneder
Proaktive mestringsevner. (patient og pårørende)
6 måneder
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 6 måneder
Påvirkning af træthed (patient)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Princess Beatrix Muscle Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marten Munneke, Phd, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2011

Først opslået (Skøn)

15. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W.OR09-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner