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帕金森病作业疗法的有效性研究 (OTiP)

2014年8月26日 更新者：Radboud University Medical Center

帕金森病职业疗法的有效性：一项随机对照试验

本研究的目的是确定职业疗法在帕金森病中的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病是一种复杂的致残性疾病，会逐渐影响患者的活动和参与。 职业治疗旨在优化功能表现和参与有意义的角色和活动。 帕金森病 (PD) 中作业疗法 (OT) 的有效性缺乏科学证据，这凸显了对高质量干预研究的迫切需求。 PD 中 OT 的荷兰临床实践指南 (2008) 为进行干预研究提供了良好的基础。 已完成的 OTiP 试点强调了大规模试验的可行性和必要性。

OTiP 研究评估了 OT 在改善 PD 患者日常功能方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

191

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Amersfoort、荷兰
        • Meander Medisch Centrum
      • Apeldoorn、荷兰
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Blaricum、荷兰
        • Tergooiziekenhuizen
      • Deventer、荷兰
        • Deventer Ziekenhuis
      • Harderwijk、荷兰
        • St Jansdal
      • Hilversum、荷兰
        • Tergooiziekenhuizen
      • Utrecht、荷兰
        • St. Antonius
      • Zeist、荷兰
        • Diakonessenhuis
      • Zutphen、荷兰
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Zwolle、荷兰
        • Isala Klinieken

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准患者：

  • 特发性帕金森病
  • 转介职业治疗的指征
  • 居家住宅

纳入标准看护人

  • 每周至少两次为参与研究的患者提供非正式支持
  • 可以参与干预

排除标准：

  • 无法完成自我评估表格（即 由于语言问题或严重的认知问题_MMSE 分数 < 24)。
  • 合并症与干扰积极参与干预的症状（例如精神病、严重的心脏病）。 或者活动受限是由合并症而不是帕金森氏病决定的。
  • 目前参与其他联合健康研究（即 公园健身）
  • 在过去 3 个月内接受过职业治疗干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：职业治疗
根据荷兰帕金森病职业治疗指南的方案（OTiP 方案）进行 10 周的职业治疗
行为的：职业治疗
实验组中的患者将根据治疗方案接受 10 周（最多 16 小时）的职业治疗，该治疗方案基于荷兰帕金森病职业治疗循证指南并针对本研究进行了改进。
无干预：无职业治疗
对照组中的患者及其护理人员在进行最后一次测量（6 个月）之前不会进行职业治疗干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：3个月
感知活动绩效。 三个月将是主要分析。 随访效果将在 6 个月时测量（见次要结果测量）
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知召回计划执行措施 (PRPP)
大体时间：3个月
观察措施。 活动表现患者
3个月
Zarit 负担清单 (ZBI)
大体时间：3个月
感知到的照顾者负担。（照顾者）
3个月
帕金森病问卷 39 (PDQ-39)
大体时间：3个月
与健康相关的生活质量（帕金森特定；患者）
3个月
资源利用问卷
大体时间：3个月
用于评估成本。 （患者和护理人员）
3个月
客观看护负担
大体时间：3个月
评估护理时间（成本）。 （看护人）
3个月
活动卡分类 (ACS)
大体时间：3个月
参与措施：保留活动百分比。（患者）
3个月
乌得勒支康复参与评估量表 (USER-P)（第三部分）
大体时间：3个月
参与满意度（患者）
3个月
贝克斯抑郁量表 (BDI)
大体时间：3个月
情绪和抑郁。 （病人）
3个月
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：3个月
情绪和抑郁。 （看护人）。
3个月
乌得勒支主动应对能力列表 (UPCC)
大体时间：3个月
主动应对技巧。 （患者和护理人员）
3个月
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：3个月
疲劳的影响（患者）
3个月
加拿大职业绩效衡量标准（COPM-满意度）
大体时间：3个月
对绩效的感知满意度。 （病人）
3个月
整体生活质量
大体时间：3个月
一个关于整体生活质量评级的问题（VAS 量表）。 （患者和护理人员）。
3个月
Zarit 负担清单 (ZBI)
大体时间：6个月
感知到的照顾者负担。 （看护人）
6个月
帕金森病问卷 39 (PDQ-39)
大体时间：6个月
健康相关生活质量（帕金森特定）
6个月
客观看护负担
大体时间：6个月
评估护理时间（成本）。 （看护人）。
6个月
Euroqol EQ-5D
大体时间：6个月
生活质量。 用于患者和护理人员评估成本效益
6个月
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：6个月
活动中的感知绩效。 是 3 个月时的主要结果指标，但 6 个月（跟进）的数据将用于二次分析和成本效益分析。
6个月
加拿大职业绩效衡量标准（COPM-满意度）
大体时间：6个月
对绩效的感知满意度。 （病人）
6个月
乌得勒支康复参与评估量表 (USER-P)（第三部分）
大体时间：6个月
参与满意度（患者）
6个月
贝克斯抑郁量表 (BDI)
大体时间：6个月
情绪和抑郁。 （病人）
6个月
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：6个月
情绪和抑郁。 （看护人）。
6个月
乌得勒支主动应对能力列表 (UPCC)
大体时间：6个月
主动应对技巧。 （患者和护理人员）
6个月
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：6个月
疲劳的影响（患者）
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

合作者

Princess Beatrix Muscle Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Marten Munneke, Phd、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月14日

首次发布 (估计)

2011年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月26日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • W.OR09-29

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