흉터 형성 및 삶의 질 평가 연구의 장기 추적 조사
2017년 10월 31일 업데이트: MediWound Ltd
표준 치료(SOC)와 비교한 Debrase 치료 후 피험자(성인 및 어린이)의 흉터 형성 및 삶의 질 평가
이전 연구(MW2004-011-02)에서 화상 상처가 있는 환자는 표준 관리 치료 또는 손상된 피부를 선택적으로 용해하는 효소로 구성된 DGD(Debrase Gel Dressing)로 손상된 피부를 제거했습니다(DGD는 피부의 다른 부분이 아닌 손상된 피부).
화상 상처는 다른 상처와 마찬가지로 손상된 조직을 대체하기 위해 상처 부위에 흉터를 형성하여 치유됩니다. 흉터는 정적인 과정이 아니라 시간이 지남에 따라, 특히 부상 후 처음 24개월 동안 변화하는 역동적인 과정입니다.
손상된 피부 제거 및 상처 관리 기술이 흉터 형성 및 성숙에 미치는 장기적인 영향을 평가하기 위해 두 치료 부문(DGD 및 SOC)에서 흉터 및 환자의 삶의 질을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kosice, 슬로바키아
- Clinic of Burns and reconstructive surgery hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 MW2004-011-02 연구에 참여한 환자
설명
포함 기준
- 연구 MW2004-11-02에 참여하고 완료한 성인 및 어린이.
- 피험자는 연구 시작 전에 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다(해당되는 경우 피험자 또는 보호자에 의해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MW2004-011-02 연구에서 Debrase로 치료받은 환자
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흉터 평가 및 삶의 질 설문지
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MW2004-011-02에서 SOC로 치료받은 환자
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흉터 평가 및 삶의 질 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. MVSS(Modified Vancouver Scar Scale)를 사용하여 MW2004-11-02 동안 Debrase 또는 SOC로 치료한 표적 상처의 흉터 평가
기간: 상처 봉합 후 약 2년
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흉터 평가는 Modified Vancouver Scar Scale을 사용하여 수행됩니다.
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상처 봉합 후 약 2년
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2. 연구 MW2004-11-02에서 화상 상처를 Debrase 또는 SOC로 치료한 성인과 어린이의 삶의 질(QoL)을 평가하고 비교하기 위해
기간: 상처 봉합 후 약 2년
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2. 삶의 질(QoL) 평가는 약식 36(SF-36) 및 화상 결과 설문지(BOQ)를 사용하여 화상 피해자에게 수행됩니다.
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상처 봉합 후 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Koller, MD,PhD, Department Head of Burs and Reconstructive Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MW2012-01-02
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