Długoterminowa obserwacja powstawania blizn i badanie oceny jakości życia
Powstawanie blizn i ocena jakości życia pacjentów (dorośli i dzieci) po leczeniu debrazą w porównaniu ze standardową opieką (SOC)
W poprzednim badaniu (MW2004-011-02) pacjentom z ranami oparzeniowymi usunięto uszkodzoną skórę za pomocą standardowego leczenia lub opatrunku żelowego Debrase (DGD), który składa się z enzymów, które selektywnie rozpuszczają uszkodzoną skórę (DGD usuwa tylko uszkodzoną skórę, a nie inne części skóry).
Rana oparzeniowa, jak każda inna rana, goi się poprzez tworzenie się blizny w miejscu urazu w celu zastąpienia zniszczonych tkanek. Bliznowacenie nie jest procesem statycznym, ale raczej dynamicznym, zmieniającym się w czasie, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 miesięcy po urazie.
Blizny i jakość życia pacjentów z dwóch grup terapeutycznych (DGD i SOC) zostaną porównane w celu oceny długoterminowego wpływu usuwania uszkodzonej skóry i technik pielęgnacji ran na powstawanie i dojrzewanie blizn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kosice, Słowacja
- Clinic of Burns and reconstructive surgery hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorośli i dzieci, którzy uczestniczyli i ukończyli badanie MW2004-11-02.
- Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do podpisania pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem badania (przez uczestnika lub opiekuna, jeśli ma to zastosowanie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni w badaniu MW2004-011-02 za pomocą Debrase
|
Ocena blizn i kwestionariusze jakości życia
|
|
Pacjenci leczeni w MW2004-011-02 za pomocą SOC
|
Ocena blizn i kwestionariusze jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Ocena blizn na docelowych ranach, które zostały wyleczone przez Debrase lub SOC podczas MW2004-11-02 przy użyciu zmodyfikowanej Vancouver Scar Scale (MVSS)
Ramy czasowe: Około 2 lata po zamknięciu rany
|
Ocena blizn zostanie przeprowadzona przy użyciu zmodyfikowanej skali Vancouver Scar
|
Około 2 lata po zamknięciu rany
|
|
2. Ocena i porównanie jakości życia (QoL) dorosłych i dzieci, którym rany oparzeniowe leczono preparatem Debrase lub SOC w badaniu MW2004-11-02
Ramy czasowe: Około 2 lata po zamknięciu rany
|
2. Ocena jakości życia (QoL) zostanie przeprowadzona u ofiar poparzeń za pomocą krótkiego formularza 36 (SF-36) i kwestionariusza wyników wypalenia (BOQ).
|
Około 2 lata po zamknięciu rany
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Koller, MD,PhD, Department Head of Burs and Reconstructive Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MW2012-01-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .