Langzeit-Follow-up der Narbenbildung und Studie zur Bewertung der Lebensqualität
Narbenbildung und Bewertung der Lebensqualität bei Probanden (Erwachsene und Kinder) nach der Behandlung mit Debrase im Vergleich zum Pflegestandard (SOC)
In einer früheren Studie (MW2004-011-02) wurde die geschädigte Haut von Patienten mit Brandwunden entweder durch eine Standardbehandlung oder durch Debrase Gel Dressing (DGD) entfernt, das aus Enzymen besteht, die die geschädigte Haut selektiv auflösen (DGD entfernt nur). die geschädigte Haut und nicht andere Hautpartien).
Die Brandwunde heilt, wie jede andere Wunde auch, durch Narbenbildung an der verletzten Stelle, um das zerstörte Gewebe zu ersetzen. Narbenbildung ist kein statischer, sondern ein dynamischer Prozess, der sich im Laufe der Zeit verändert, insbesondere in den ersten 24 Monaten nach der Verletzung.
Narben und die Lebensqualität der Patienten aus zwei Behandlungszweigen (DGD und SOC) werden verglichen, um den langfristigen Einfluss von Techniken zur Entfernung beschädigter Haut und Wundversorgungstechniken auf die Narbenbildung und -reifung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kosice, Slowakei
- Clinic of Burns and reconstructive surgery hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene und Kinder, die an der Studie MW2004-11-02 teilgenommen und diese abgeschlossen haben.
- Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, vor Studienbeginn eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen (pro Proband oder ggf. eines Erziehungsberechtigten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die in der Studie MW2004-011-02 mit Debrase behandelt wurden
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Narbenbeurteilung und Fragebögen zur Lebensqualität
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Patienten, die im MW2004-011-02 mit SOC behandelt wurden
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Narbenbeurteilung und Fragebögen zur Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Narbenbeurteilung von Zielwunden, die im MW2004-11-02 mit Debrase oder SOC behandelt wurden, unter Verwendung der Modified Vancouver Scar Scale (MVSS)
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Wundverschluss
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Die Beurteilung der Narben erfolgt anhand der modifizierten Vancouver-Narbenskala
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Ungefähr 2 Jahre nach Wundverschluss
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2. Bewertung und Vergleich der Lebensqualität (QoL) bei Erwachsenen und Kindern, deren Brandwunden in der Studie MW2004-11-02 mit Debrase oder SOC behandelt wurden
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre nach Wundverschluss
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2. Bei Verbrennungsopfern wird eine Beurteilung der Lebensqualität (QoL) anhand eines Kurzformulars 36 (SF-36) und eines Burn Outcomes Questionnaire (BOQ) durchgeführt.
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Ungefähr 2 Jahre nach Wundverschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jan Koller, MD,PhD, Department Head of Burs and Reconstructive Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MW2012-01-02
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