난소암에서 순환하는 종양 DNA 연구
2024년 1월 29일 업데이트: Institut Curie
난소암 환자의 순환종양 DNA 검출 기술 개발 및 검증
난소암 환자의 순환 종양 DNA 검출 및 정량화.
연구 개요
상세 설명
기술 개발:
첫 번째 단계에서 TP53 돌연변이가 있거나 없는 세포주의 연속 희석액을 사용하여 특이성과 민감성에 대해 다양한 사용 가능한 기술을 평가할 것입니다.
확인:
종양 DNA 검출률은 난소암 환자의 혈액에서 추정됩니다.
연구자들은 25명의 환자를 연구하여 원시 종양 또는 전이를 특징으로 할 수 있는 TP53 돌연변이가 있는 최소 15명의 환자를 확보할 것입니다. 이 15명의 환자를 대상으로 조사관은 가장 민감한 기술과 최상의 비용/효율 비율을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세.
- FIGO 분류에서 침윤성 난소암 II기에서 IV기까지의 환자.
- 수술로 치료받은 환자.
- TP53 상태 특성화에 사용할 수 있는 종양 또는 전이가 있는 환자
- 혈액 수집을 참을 수 있는 환자.
- AFSSAPS 및 CPP에서 승인한 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 사회적 보호/보험이 없는 환자.
- 경계선 난소 종양.
- 비 암종 난소 종양
- 진단 5년 전 침습성 난소암 환자
- 현재 임신과 수유.
- 연구를 불가능하게 만드는 모든 사회적, 의료적, 심리적, 상황.
- 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 채혈
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30mL의 말초 혈액이 연구를 위해 특별히 수집됩니다.
환자의 정상적인 후속 조치와 비교하여 추가 혈액 샘플링입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환종양 DNA 검출기술 평가 및 개발
기간: 2 년
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혈액 샘플에서 순환하는 종양 DNA의 정량화.
순환 DNA가 존재하는 샘플 수로 표현된 결과.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 가능성, 견고성, 민감도 및 비용과 관련하여 검출 기술(PAP(pyrophosphorolysis activated polymerisation), BEAMing, NGS(Next sequencing generation) 비교.
기간: 2 년
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BEAMing, PAP(pyrophosphorolysis activated polymerase), NGS(next sequencing generation은 BEAMing의 경우 1.104 wild copy, NGS의 경우 PAP 및 1.105.
이러한 기술의 민감성은 혈액 샘플에서 추출할 수 있는 게놈 DNA의 양에 의해 제한됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: LANTZ Olivier, MD, Institut Curie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC2010-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다.
프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
임상시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
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