- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01354275
다낭성 난소 증후군 여성의 두 가지 치료 프로토콜의 체외 수정 결과 (PCOS and ivf)
2012년 2월 1일 업데이트: Bulent Haydardedeoglu
PCOS가 있는 여성에서 OCP 플러스 GnRH 작용제 프로토콜과 OCP 플러스 GnRH 길항제 고정 프로토콜의 IVF/ICSI 결과
GnRH(Gonadotropin Releasing Hormone) 작용제 및 GnRH 길항제 고정 프로토콜을 받는 PCOS가 있는 여성의 IVF/ICSI 주기의 결과.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
IVF/ICSI 주기를 겪고 있는 PCOS가 있는 여성은 두 가지 다른 프로토콜로 평가됩니다.
연구의 한 부문에는 150IU FSH(표준 용량)와 함께 경구 피임제와 GnRH 작용제 프로토콜을 포함하고 두 번째 부문에는 경구 피임제와 150IU FSH 투여량과 GnRH 길항제를 고정 6일째 시작하는 GnRH 길항제를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ICSI 주기를 겪고 있는 PCOS 여성
- 모든 여성에게 150 IU rec FSH를 투여합니다.
제외 기준:
- 기타 내분비병증이 있는 여성
- 35세 이상의 여성
- 세 번째 IVF/ICSI 주기
- 메트포르민의 이전 및 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: GnRH 작용제
경구 피임약 및 GnRH Agonist IVF/ICSI 주기
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150 IU FSH 용량 및 OCP + GnRH 작용제(긴 황체) IVF/ICSI 주기 및 150 IU FSH 용량 및 OCP + GnRH 길항제(고정 프로토콜) IVF/ICSI 주기
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ACTIVE_COMPARATOR: GnRH 작용제 팔
경구 피임약과 21일째 GnRH 작용제 시작, 월경 3일째 150 IU FSH를 시작합니다.
3개 이상의 난포가 >17mm에 도달하면 hCG가 투여됩니다.
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150 IU FSH 용량 및 OCP + GnRH 작용제(긴 황체) IVF/ICSI 주기 및 150 IU FSH 용량 및 OCP + GnRH 길항제(고정 프로토콜) IVF/ICSI 주기
GnRH 길항제 주기; 150 IU FSH 및 6일째 안타고니스트 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 2009년 3월 ~ 2011년 6월
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PCOS가 있는 여성의 OCP + GnRH Agonist 및 OCP + GnRH Antagonist 주기에서 측정된 임신 진행률
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2009년 3월 ~ 2011년 6월
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임상 임신율
기간: 2009년 3월부터 2011년 7월까지
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두 연구 부문의 임상 임신율을 평가하기 위해
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2009년 3월부터 2011년 7월까지
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총 성선 자극 호르몬 사용
기간: 2009년 3월부터 2011년 6월까지
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두 연구 부문의 총 고나도트로핀 사용
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2009년 3월부터 2011년 6월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OHSS 비율
기간: 2009년 3월부터 2011년 7월까지
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두 연구 그룹의 OHSS 비율
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2009년 3월부터 2011년 7월까지
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진행 중인 총 임신율
기간: 2009년 3월부터 2011년 6월까지
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냉동-해동 배아 이식 주기를 포함하여 프로토콜 그룹당 진행 중인 총 임신율.
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2009년 3월부터 2011년 6월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Baskent University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BH532008
- KA04/104 (다른: Baskent University KA04/104)
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