Risultati della fecondazione in vitro di due protocolli di trattamento nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS and ivf)
1 febbraio 2012 aggiornato da: Bulent Haydardedeoglu
Risultati IVF/ICSI del protocollo OCP Plus GnRH Agonist rispetto al protocollo fisso OCP Plus GnRH Antagonista nelle donne con PCOS
Risultati dei cicli IVF/ICSI di donne con PCOS sottoposte a protocollo fisso con agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) e antagonista del GnRH.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Le donne con PCOS sottoposte a cicli di fecondazione in vitro/ICSI saranno valutate mediante due diversi protocolli.
Un braccio dello studio include il protocollo contraccettivo orale più agonista del GnRH con 150 UI di FSH (dose standard) e il secondo braccio include il contraccettivo orale più l'antagonista del GnRH con una dose di 150 UI di FSH e l'inizio fisso del 6° giorno dell'antagonista del GnRH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne PCOS sottoposte a cicli ICSI
- A tutte le donne verranno somministrate 150 UI rec di FSH
Criteri di esclusione:
- Donne con altre endocrinopatie
- donne di età superiore ai 35 anni
- terzi cicli IVF/ICSI
- uso precedente e attuale di metformina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Agonista del GnRH
pillola contraccettiva orale e ciclo GnRH Agonist IVF/ICSI
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Dose di 150 UI di FSH e OCP più agonista del GnRH (lungo luteale) Ciclo IVF/ICSI e Dose di 150 UI di FSH e OCP più agonista del GnRH (protocollo fisso) Ciclo di FIVET/ICSI
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ACTIVE_COMPARATORE: Braccio agonista GnRH
La pillola contraccettiva orale e l'agonista del GnRH del giorno 21 sono iniziati, il giorno 3 delle mestruazioni verranno avviate 150 UI di FSH.
Se 3 o più follicoli raggiungono > 17 mm, verrà somministrato hCG.
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Dose di 150 UI di FSH e OCP più agonista del GnRH (lungo luteale) Ciclo IVF/ICSI e Dose di 150 UI di FSH e OCP più agonista del GnRH (protocollo fisso) Ciclo di FIVET/ICSI
Ciclo GnRH Antagonista; Saranno somministrati 150 UI di FSH e Antagonista del sesto giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Marzo 2009 a giugno 2011
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Tassi di gravidanza in corso misurati nei cicli OCP plus GnRH Agonist e OCP plus GnRH Antagonist nelle donne con PCOS
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Marzo 2009 a giugno 2011
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: da marzo 2009 a luglio 2011
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Valutare i tassi di gravidanza clinica di entrambi i bracci dello studio
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da marzo 2009 a luglio 2011
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Uso totale di gonadotropine
Lasso di tempo: Da marzo 2009 a giugno 2011
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Uso totale di gonadotropine in entrambi i bracci dello studio
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Da marzo 2009 a giugno 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariffe OHSS
Lasso di tempo: da marzo 2009 a luglio 2011
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Tassi di OHSS in entrambi i gruppi di studio
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da marzo 2009 a luglio 2011
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Tasso totale di gravidanze in corso
Lasso di tempo: da marzo 2009 a giugno 2011
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Tassi totali di gravidanza in corso per gruppo di protocollo, compresi i cicli di trasferimento di embrioni di congelamento-scongelamento.
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da marzo 2009 a giugno 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Baskent University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
16 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BH532008
- KA04/104 (ALTRO: Baskent University KA04/104)
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