Wyniki zapłodnienia in vitro dwóch protokołów leczenia kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS and ivf)
1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Bulent Haydardedeoglu
Wyniki IVF/ICSI protokołu OCP Plus z agonistą GnRH w porównaniu z protokołem stałym z antagonistą OCP Plus GnRH u kobiet z PCOS
Wyniki cykli IVF/ICSI kobiet z PCOS poddanych ustalonemu protokołowi agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) i antagonisty GnRH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kobiety z PCOS przechodzące cykle IVF/ICSI będą oceniane według dwóch różnych protokołów.
Jedno ramię badania obejmowało doustną antykoncepcję z agonistą GnRH w dawce 150 j.m. FSH (dawka standardowa), a drugie ramię obejmowało doustną antykoncepcję z antagonistą GnRH w dawce 150 j.m. FSH i przyjmowanie antagonisty GnRH ustalone od 6. dnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z PCOS poddawane cyklom ICSI
- Wszystkim kobietom zostanie podane 150 IU rec FSH
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z innymi endokrynopatiami
- kobiety powyżej 35
- trzeci cykl IVF/ICSI
- wcześniejsze i obecne stosowanie metforminy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Agonista GnRH
doustna pigułka antykoncepcyjna i cykl IVF/ICSI z agonistą GnRH
|
Dawka 150 j.m. FSH i OCP plus agonista GnRH (długa lutealna) Cykl IVF/ICSI i dawka 150 j.m. FSH i OCP plus antagonista GnRH (ustalony protokół) Cykl IVF/ICSI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię agonisty GnRH
Rozpoczęła się doustna pigułka antykoncepcyjna i 21 dzień agonisty GnRH. Rozpocznie się 3 dzień miesiączki 150 IU FSH.
Jeśli 3 lub więcej pęcherzyków osiągnie >17 mm, zostanie podana hCG.
|
Dawka 150 j.m. FSH i OCP plus agonista GnRH (długa lutealna) Cykl IVF/ICSI i dawka 150 j.m. FSH i OCP plus antagonista GnRH (ustalony protokół) Cykl IVF/ICSI
Cykl antagonisty GnRH; Zostanie podane 150 j.m. FSH i antagonista szóstego dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżące wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: Od marca 2009 do czerwca 2011
|
Współczynniki trwających ciąż mierzone w cyklach OCP plus GnRH Agonist i OCP plus GnRH Antagonist u kobiet z PCOS
|
Od marca 2009 do czerwca 2011
|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: od marca 2009 do lipca 2011
|
Ocena klinicznego wskaźnika ciąż w obu ramionach badania
|
od marca 2009 do lipca 2011
|
|
Całkowite zużycie gonadotropin
Ramy czasowe: Od marca 2009 do czerwca 2011
|
Całkowite użycie gonadotropin w obu ramionach badania
|
Od marca 2009 do czerwca 2011
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki BHP
Ramy czasowe: od marca 2009 do lipca 2011
|
Wskaźniki OHSS w obu badanych grupach
|
od marca 2009 do lipca 2011
|
|
Całkowity wskaźnik trwających ciąż
Ramy czasowe: od marca 2009 do czerwca 2011
|
Całkowite bieżące wskaźniki ciąż według grupy protokołów, w tym cykle zamrażania i rozmrażania transferu zarodków.
|
od marca 2009 do czerwca 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Baskent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BH532008
- KA04/104 (INNY: Baskent University KA04/104)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .