Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro fertiliseringsresultater af to behandlingsprotokoller hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS and ivf)

1. februar 2012 opdateret af: Bulent Haydardedeoglu

IVF/ICSI-resultater af OCP Plus GnRH Agonist Protocol versus OCP Plus GnRH Antagonist Fixed Protocol hos kvinder med PCOS

Resultater af IVF/ICSI-cyklusser hos kvinder med PCOS, der gennemgår gonadotropinfrigivende hormon (GnRH) agonist og GnRH-antagonist fast protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med PCOS, der gennemgår IVF/ICSI-cyklusser, vil blive evalueret efter to forskellige protokoller. Den ene arm af undersøgelsen inkluderer oral prævention plus GnRH-agonist-protokol med 150 IE FSH (standarddosis), og anden arm inkluderer oral prævention plus GnRH-antagonist med 150 IE FSH-dosis og fast 6. dags start af GnRH-antagonist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01120
        • Bulent Haydardedeoglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS-kvinder, der gennemgår ICSI-cyklusser
  • Alle kvinder vil få 150 IE rec FSH

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med andre endokrinopatier
  • kvinder over 35 år
  • tredje IVF/ICSI-cyklus
  • tidligere og nuværende brug af metformin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH agonist
p-piller og GnRH Agonist IVF/ICSI-cyklus
Andet: For at sammenligne IVF/ICSI-resultaterne af GnRH-antagonistcyklus versus GnRH-agonistcyklus
150 IE FSH-dosis og OCP plus GnRH-agonist (lang luteal) IVF/ICSI-cyklus og 150 IE FSH-dosis og OCP plus GnRH-antagonist (fast protokol) IVF/ICSI-cyklus
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH Agonist Arm
Oral p-pille og dag 21 GnRH agonist begyndte, dag 3 af menstruation 150 IE FSH vil blive startet. Hvis 3 eller flere follikler når >17 mm, vil hCG blive administreret.
Andet: For at sammenligne IVF/ICSI-resultaterne af GnRH-antagonistcyklus versus GnRH-agonistcyklus
150 IE FSH-dosis og OCP plus GnRH-agonist (lang luteal) IVF/ICSI-cyklus og 150 IE FSH-dosis og OCP plus GnRH-antagonist (fast protokol) IVF/ICSI-cyklus
Andet: GnRH-antagonist
GnRH-antagonistcyklus; 150 IE FSH og sjettedagsantagonist vil blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrater
Tidsramme: Marts 2009 til juni 2011
Antallet af igangværende graviditeter målt i OCP plus GnRH Agonist og OCP plus GnRH Antagonist cyklusser hos kvinder med PCOS
Marts 2009 til juni 2011
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: fra marts 2009 til juli 2011
For at evaluere de kliniske graviditetsrater for begge undersøgelsesarme
fra marts 2009 til juli 2011
Total brug af gonadotropin
Tidsramme: Fra marts 2009 til juni 2011
Total gonadotropinbrug af begge undersøgelsesarme
Fra marts 2009 til juni 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OHSS satser
Tidsramme: fra marts 2009 til juli 2011
OHSS-rater i begge undersøgelsesgrupper
fra marts 2009 til juli 2011
Samlet igangværende graviditetsrate
Tidsramme: fra marts 2009 til juni 2011
Samlede igangværende graviditetsrater pr. protokolgruppe inklusive frysning-optøning af embryooverførselscyklusser.
fra marts 2009 til juni 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bulent Haydardedeoglu

Efterforskere

  • Studiestol: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2011

Først opslået (SKØN)

16. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BH532008
  • KA04/104 (ANDET: Baskent University KA04/104)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner