Результаты экстракорпорального оплодотворения двух протоколов лечения у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS and ivf)
1 февраля 2012 г. обновлено: Bulent Haydardedeoglu
Результаты ЭКО/ИКСИ протокола OCP Plus с агонистом GnRH по сравнению с фиксированным протоколом OCP Plus с антагонистом GnRH у женщин с СПКЯ
Результаты циклов ЭКО/ИКСИ у женщин с СПКЯ, получающих агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) и антагонисты ГнРГ по фиксированному протоколу.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Женщины с СПКЯ, проходящие циклы ЭКО/ИКСИ, будут оцениваться по двум различным протоколам.
Одна группа исследования включает пероральные контрацептивы плюс протокол агониста ГнРГ с 150 МЕ ФСГ (стандартная доза), а вторая группа включает пероральные контрацептивы плюс антагонист ГнРГ с дозой 150 МЕ ФСГ и фиксированный 6-й день начала приема антагониста ГнРГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с СПКЯ, проходящие циклы ИКСИ
- Всем женщинам будет назначено 150 МЕ рекомбинантного ФСГ.
Критерий исключения:
- Женщины с другими эндокринопатиями
- женщины старше 35 лет
- третий цикл ЭКО/ИКСИ
- предыдущий и текущий прием метформина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Агонист ГнРГ
оральные контрацептивы и агонист ГнРГ цикл ЭКО/ИКСИ
|
150 МЕ дозы ФСГ и КОК плюс агонист ГнРГ (длинный цикл ЭКО/ИКСИ) и 150 МЕ дозы ФСГ и КОК плюс антагонист ГнРГ (фиксированный протокол) Цикл ЭКО/ИКСИ
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука агониста ГнРГ
Начат прием оральных контрацептивов и агониста ГнРГ на 21-й день, на 3-й день менструации будет начат прием 150 МЕ ФСГ.
Если 3 или более фолликулов достигают >17 мм, будет введен ХГЧ.
|
150 МЕ дозы ФСГ и КОК плюс агонист ГнРГ (длинный цикл ЭКО/ИКСИ) и 150 МЕ дозы ФСГ и КОК плюс антагонист ГнРГ (фиксированный протокол) Цикл ЭКО/ИКСИ
Цикл антагонистов ГнРГ; Будет введено 150 МЕ ФСГ и антагонист шестого дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели продолжающейся беременности
Временное ограничение: Март 2009 г. - июнь 2011 г.
|
Показатели продолжающейся беременности, измеренные в циклах ОК плюс агонист ГнРГ и ОК плюс антагонист ГнРГ у женщин с СПКЯ
|
Март 2009 г. - июнь 2011 г.
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: с марта 2009 г. по июль 2011 г.
|
Оценить частоту наступления клинической беременности в обеих группах исследования.
|
с марта 2009 г. по июль 2011 г.
|
|
Общее использование гонадотропинов
Временное ограничение: С марта 2009 г. по июнь 2011 г.
|
Общее использование гонадотропинов в обеих группах исследования
|
С марта 2009 г. по июнь 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки СГЯ
Временное ограничение: с марта 2009 г. по июль 2011 г.
|
Показатели СГЯ в обеих группах исследования
|
с марта 2009 г. по июль 2011 г.
|
|
Общая частота продолжающихся беременностей
Временное ограничение: с марта 2009 года по июнь 2011 года
|
Общая частота продолжающихся беременностей в группе по протоколу, включая циклы переноса замораживания-оттаивания эмбрионов.
|
с марта 2009 года по июнь 2011 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Baskent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BH532008
- KA04/104 (ДРУГОЙ: Baskent University KA04/104)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .