In-vitro-Fertilisationsergebnisse von zwei Behandlungsprotokollen bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS and ivf)
1. Februar 2012 aktualisiert von: Bulent Haydardedeoglu
IVF/ICSI-Ergebnisse des OCP Plus-GnRH-Agonisten-Protokolls im Vergleich zum OCP Plus-GnRH-Antagonisten-Festprotokoll bei Frauen mit PCOS
Ergebnisse von IVF/ICSI-Zyklen von Frauen mit PCOS, die sich einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten und einem festen GnRH-Antagonisten-Protokoll unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Frauen mit PCOS, die sich IVF/ICSI-Zyklen unterziehen, werden nach zwei verschiedenen Protokollen bewertet.
Ein Arm der Studie umfasst ein Protokoll für orale Kontrazeptiva plus GnRH-Agonist mit 150 IE FSH (Standarddosis) und der zweite Arm umfasst ein orales Kontrazeptivum plus GnRH-Antagonist mit einer Dosis von 150 IE FSH und einem festgelegten Beginn des GnRH-Antagonisten am 6. Tag.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PCOS-Frauen, die sich ICSI-Zyklen unterziehen
- Allen Frauen werden 150 IE rec FSH verabreicht
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit anderen Endokrinopathien
- Frauen über 35
- dritten IVF/ICSI-Zyklen
- frühere und aktuelle Anwendung von Metformin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: GnRH-Agonist
orale Verhütungspille und GnRH-Agonist IVF/ICSI-Zyklus
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150 IE FSH-Dosis und OCP plus GnRH-Agonist (langer Luteal) IVF/ICSI-Zyklus und 150 IE FSH-Dosis und OCP plus GnRH-Antagonist (festgelegtes Protokoll) IVF/ICSI-Zyklus
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ACTIVE_COMPARATOR: GnRH-Agonist-Arm
Orale Antibabypille und Tag 21 GnRH-Agonist begonnen, Tag 3 der Menstruation 150 IE FSH wird begonnen.
Wenn 3 oder mehr Follikel > 17 mm erreichen, wird hCG verabreicht.
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150 IE FSH-Dosis und OCP plus GnRH-Agonist (langer Luteal) IVF/ICSI-Zyklus und 150 IE FSH-Dosis und OCP plus GnRH-Antagonist (festgelegtes Protokoll) IVF/ICSI-Zyklus
GnRH-Antagonisten-Zyklus; 150 IE FSH und Antagonist für den sechsten Tag werden verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: März 2009 bis Juni 2011
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Andauernde Schwangerschaftsraten gemessen in OCP plus GnRH-Agonist- und OCP plus GnRH-Antagonist-Zyklen bei Frauen mit PCOS
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März 2009 bis Juni 2011
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: von März 2009 bis Juli 2011
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Bewertung der klinischen Schwangerschaftsraten beider Studienarme
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von März 2009 bis Juli 2011
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Gesamtverbrauch von Gonadotropin
Zeitfenster: Von März 2009 bis Juni 2011
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Gesamter Gonadotropinverbrauch beider Studienarme
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Von März 2009 bis Juni 2011
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OHSS-Preise
Zeitfenster: von März 2009 bis Juli 2011
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OHSS-Raten in beiden Studiengruppen
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von März 2009 bis Juli 2011
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Gesamtrate der laufenden Schwangerschaften
Zeitfenster: von März 2009 bis Juni 2011
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Gesamtzahl der laufenden Schwangerschaften pro Protokollgruppe, einschließlich Gefrier-Auftau-Embryonentransferzyklen.
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von März 2009 bis Juni 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Baskent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BH532008
- KA04/104 (ANDERE: Baskent University KA04/104)
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